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      1. 國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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        湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷湖南元良醫(yī)療科技有限公司等5家企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證的公告(2024年第73號)

        2024-11-13 17:13:22 湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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        按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)注銷湖南元良醫(yī)療科技有限公司等5家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;注銷長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司等11家企業(yè)的23個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。(名單詳見附件)

        特此公告。

        附件:注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單

        湖南省藥品監(jiān)督管理局

        2024年11月12日???

        (公開屬性:主動公開)

        附件

        注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單

        序號

        企業(yè)名稱

        醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號

        產(chǎn)品名稱及醫(yī)療器械注冊證編號

        1

        湖南元良醫(yī)療科技有限公司

        湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210045號

        /

        2

        長沙脈得智能科技有限公司

        湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210093號

        /

        3

        湖南省巨械科技發(fā)展有限公司

        湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220066號

        /

        4

        湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司

        湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200010號

        /

        5

        長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司

        湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200118號

        一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140929)

        6

        湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

        /

        紅外線額溫計(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202070389)

        7

        益陽景民藥業(yè)股份有限公司

        /

        一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140920)

        8

        湖南津湘制藥有限公司

        /

        醫(yī)用外科口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140388)

        9

        湖南津湘制藥有限公司

        /

        一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212140286)

        10

        長沙邦仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司

        /

        一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202141136)

        11

        長沙邦仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司

        /

        醫(yī)用外科口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140604)

        12

        湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司

        /

        一次性醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140093)

        13

        湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司

        /

        一次性醫(yī)用口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140394)

        14

        湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司

        /

        醫(yī)用防護(hù)口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140596)

        15

        湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司

        /

        醫(yī)用防護(hù)口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140599)

        16

        湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司

        /

        醫(yī)用外科口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140670)

        17

        湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司

        /

        醫(yī)用外科口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140669)

        18

        中聚科技股份有限公司

        /

        醫(yī)用防護(hù)口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202141131)

        19

        永州國妝醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

        /

        一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140970)

        20

        寧遠(yuǎn)至善德醫(yī)療科技有限公司

        /

        一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202141468)

        21

        長沙麗瑾葆康醫(yī)療科技有限公司

        /

        抗核抗體檢測試劑盒(磁條碼免疫熒光發(fā)光法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20222400161)

        22

        湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司

        /

        C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212401362)

        23

        湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司

        /

        降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400691)

        24

        湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司

        /

        肌紅蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400692)

        25

        湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司

        /

        N末端心房利鈉肽測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400693)

        26

        湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司

        /

        肌酸激酶同工酶測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400694)

        27

        湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司


        肌鈣蛋白I測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400695)


        (責(zé)任編輯:凌云)
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