貴州省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于解除暫停藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售控制措施的通告

一、貴州康萊藥業(yè)有限公司在2024年省局組織的藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查中，因不符合GMP要求，被我局采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。企業(yè)在完成缺陷項(xiàng)目的整改后，向我局提出解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施的申請(qǐng)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)企業(yè)已完成整改。依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十三條的規(guī)定，鑒于企業(yè)藥品安全隱患已依法處理，同意解除該企業(yè)中藥飲片暫停生產(chǎn)和銷(xiāo)售措施。

二、貴州安順西秀制藥有限公司在2024年省局組織的藥物警戒專(zhuān)項(xiàng)檢查中，因不符合GVP要求，被我局采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。企業(yè)在完成缺陷項(xiàng)目的整改后，向我局提出解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施的申請(qǐng)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)企業(yè)已完成整改。依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十三條的規(guī)定，鑒于企業(yè)藥品安全隱患已依法處理，同意解除該企業(yè)暫停生產(chǎn)和銷(xiāo)售措施。