中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，江蘇省泰州市藥品檢驗(yàn)院與揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)合作完成的“‘?dāng)?shù)智賦能’藥品全過(guò)程管理系統(tǒng)”，成功入選國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心公布的“2024年藥品智聯(lián)共治典型案例”。

質(zhì)量數(shù)據(jù)的集納曾經(jīng)是困擾企業(yè)的一大難題，藥物生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵工藝參數(shù)以及過(guò)程控制數(shù)據(jù)主要由人工記錄，以紙質(zhì)形式存儲(chǔ)，整理程序復(fù)雜、數(shù)據(jù)匯總工作量大。而且信息化系統(tǒng)供應(yīng)商不同，軟件架構(gòu)不同，接口開(kāi)發(fā)難度大，系統(tǒng)之間無(wú)法互相訪(fǎng)問(wèn)，數(shù)據(jù)無(wú)法交互。

在泰州市藥品檢驗(yàn)院的技術(shù)支撐下，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)新建成的質(zhì)量管理“駕駛艙”實(shí)現(xiàn)“一鍵式管理，一圖式看板”，形成29個(gè)可視化看板、監(jiān)控60個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)展示及分析助力質(zhì)量決策與管理，推動(dòng)生產(chǎn)管理體系向自動(dòng)化、智能化方向發(fā)展。以某產(chǎn)品為例，系統(tǒng)上線(xiàn)后產(chǎn)品市場(chǎng)投訴率由1.87%下降到0.91%，產(chǎn)品完美批次率由82.81%上升到91.40%，重復(fù)偏差發(fā)生率由7.18%下降到6.53%，降低潛在質(zhì)量問(wèn)題所產(chǎn)生的質(zhì)量損失約400萬(wàn)元。（姜瑋 張吉祥）