安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產(chǎn)銷售通知書（皖藥監(jiān)械暫停〔2024〕3-1號）
安徽鶴芝泰藥業(yè)有限公司：
經(jīng)查，你單位嚴(yán)重違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，不能保證產(chǎn)品安全、有效，可能危害人體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)通知你單位收到本通知后立即暫停生產(chǎn)銷售第二類醫(yī)療器械。
如對本通知書不服，可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府申請行政復(fù)議；也可以在6個(gè)月內(nèi)依法向合肥鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月16日
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