中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步加強對使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況的監(jiān)管，近日，山東省煙臺市黃渤海新區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合煙臺黃渤海新區(qū)社會事業(yè)發(fā)展局在醫(yī)療器械使用單位開展不良事件監(jiān)測情況跨部門綜合監(jiān)管行動。

據(jù)了解，該局會同區(qū)社會事業(yè)發(fā)展局建立醫(yī)療器械使用單位開展不良事件監(jiān)測情況跨部門綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制，成立醫(yī)療器械使用單位開展不良事件監(jiān)測情況跨部門綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)推進領(lǐng)導(dǎo)小組，對煙臺業(yè)達醫(yī)院開展跨部門綜合監(jiān)管，重點檢查業(yè)達醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的制度建設(shè)、人員配備、質(zhì)量管理、報告收集、分析評價、調(diào)查處置、宣傳培訓(xùn)、國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)、年度報告等內(nèi)容，根據(jù)現(xiàn)場檢查情況，總體評估業(yè)達醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展情況，提出工作建議。

本次聯(lián)合檢查，以醫(yī)療器械使用單位開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況跨部門綜合監(jiān)管為契機，建立健全跨部門綜合監(jiān)管機制，強化協(xié)同聯(lián)動，進一步加強對使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況的監(jiān)管，不斷提升使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作水平，有效防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，保障公眾用械安全。（冷靜）