中國質量新聞網訊 自9月中旬起,山東省濟南市市場監(jiān)管局聯合區(qū)縣市場監(jiān)管部門,對醫(yī)療機構配制中藥制劑開展專項監(jiān)督檢查,同步開展醫(yī)療機構中藥制劑抽檢工作,進一步規(guī)范醫(yī)療機構配制秩序,提高醫(yī)療機構中藥制劑質量管理水平。
檢查過程中,重點圍繞醫(yī)療機構配制工藝、制劑檢驗、原輔料管理、合法合規(guī)、檔案管理等情況開展全面檢查。對照《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》要求,深入排查醫(yī)療機構制劑在注冊、配制、經營、使用環(huán)節(jié)存在的風險隱患。同時,結合正在開展的藥品安全宣傳活動,對醫(yī)療機構進行《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》《山東省中醫(yī)藥條例》等法律法規(guī)普法宣傳,要求醫(yī)療機構確保各項藥學活動均依法依規(guī)進行。
截至9月26日,全市共檢查11家醫(yī)療機構,指導規(guī)范提升質量管理措施20余項,抽檢中藥制劑35批次。濟南市市場監(jiān)管局將持續(xù)強化“監(jiān)管+服務”效能,督導醫(yī)療機構嚴格落實中藥制劑質量安全主體責任,促進醫(yī)療機構中藥制劑管理能力和管理水平的持續(xù)提升,推動全市醫(yī)療機構中藥制劑高質量發(fā)展。(來源:濟南市場監(jiān)管)