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按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷湖南省潔雅無紡布制品有限公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證；注銷復(fù)星診斷科技（長沙）有限公司等6家企業(yè)的10個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。（名單詳見附件）
特此公告。
附件：注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月21日
（公開屬性：主動公開）
附件
注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單
序號 | 企業(yè)名稱 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號 | 產(chǎn)品名稱及醫(yī)療器械注冊證編號 |
1 | 湖南省潔雅無紡布制品有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200225號 | 一次性使用醫(yī)用口罩（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202141208） |
2 | 復(fù)星診斷科技（長沙）有限公司 | / | 一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌型）（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202140889） |
3 | 永州市玖粒子醫(yī)療器械有限公司 | / | 醫(yī)用外科口罩（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202140896） |
4 | 湖南花貓博士醫(yī)療科技有限公司 | / | 1、一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌型）（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202141182） 2、醫(yī)用外科口罩（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202140370） |
5 | 湖南卓脈醫(yī)療器械有限公司 | / | 1、一次性使用無菌撳針（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202201585） 2、一次性肛腸套扎器（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20212022314） |
6 | 長沙頤康科技開發(fā)有限公司 | / | 胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20152400052） |
7 | 湖南盛域醫(yī)療技術(shù)有限公司 | / | 抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20212401708） 胃泌素17檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20212401983） 免疫球蛋白G4檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20212402286） |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
