近期，山西省藥品監(jiān)督管理局組織開展監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)山西貝爾科技有限公司（生產(chǎn)許可證編號：晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230108號）質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款之規(guī)定，現(xiàn)對山西貝爾科技有限公司采取暫停生產(chǎn)的控制措施。
特此通告
山西省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月21日
（主動公開）
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