本報訊 （記者 胡錫豐）記者從國家藥監(jiān)局獲悉，5月11日，國家藥監(jiān)局開展2023年度疫苗監(jiān)管質量管理體系（QMS）管理評審，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持會議，并對國家藥監(jiān)局機關疫苗監(jiān)管質量管理體系的適宜性、充分性和有效性作出評價。

建立運行疫苗監(jiān)管質量管理體系是適應世界衛(wèi)生組織（WHO）疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估要求，推動提升國家疫苗監(jiān)管能力水平的重要工作。國家藥監(jiān)局高度重視疫苗QMS建設，堅持目標導向和問題導向，推動體系常態(tài)化、規(guī)范化運行，不斷提升疫苗監(jiān)管工作效能。

管理評審中，國家藥監(jiān)局政法司作為該局機關疫苗QMS建設的牽頭部門，匯報了2023年度疫苗QMS的建設運行整體情況，并報告了發(fā)現(xiàn)問題及整改情況和對體系的改進建議。會議審議了該局綜合司、政法司、藥品注冊司、藥品監(jiān)管司、人事司等體系組成部門的年度體系運行情況。

李利指出，國家藥監(jiān)局結合WHO新一輪疫苗NRA評估要求，認真推進疫苗QMS建設，在2022年正式評估及2023年后續(xù)跟蹤回訪中得到了WHO的充分認可，國家藥監(jiān)局機關疫苗QMS是適宜、充分和有效的。相關司局認真貫徹落實質量管理理念，堅持全過程實施質量管理，持續(xù)高效開展內(nèi)審工作，推動疫苗監(jiān)管工作更加合規(guī)有序，有力提升疫苗監(jiān)管科學化水平。

李利強調，要繼續(xù)把國家藥監(jiān)局機關疫苗QMS做深做實，并積極開展全系統(tǒng)的交流培訓，做好經(jīng)驗總結，推動國家藥監(jiān)局機關、直屬單位和各級藥監(jiān)部門的體系運行銜接，更加務實有效地建設國家疫苗監(jiān)管質量管理體系。

《中國質量報》