中國質量新聞網(wǎng)訊 為進一步規(guī)范藥械質量安全管理行為，防止醫(yī)療機構使用過期藥械和不合格產品，切實保障人民群眾用藥、用械安全，日前，廈門市翔安區(qū)市場監(jiān)管局開展藥品醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)“清規(guī)”專項行動。

在對翔安區(qū)新圩鎮(zhèn)2家診所檢查時，翔安區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)診所內存在一系列影響藥械安全、有效使用的違法行為：一是溫濕度計和電子天平均未經(jīng)校準檢定，無法保證藥械儲存條件符合特定要求；二是中藥飲片斗柜存在串斗現(xiàn)象，即不同種類的中藥飲片混放，增加了用藥錯誤的風險；三是診所的藥柜及治療室存在過期藥械；四是冷鏈藥品在運輸過程中未進行在途溫度監(jiān)控，導致藥品全生命周期的質量管理斷鏈。以上行為不僅無法保證藥械有效，更對使用藥械的安全性產生極大影響。

針對上述檢查發(fā)現(xiàn)的問題，翔安區(qū)市場監(jiān)管局已依法對涉事診所立案調查，并要求其立即整改。按照“清規(guī)”專項的要求，翔安區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對醫(yī)療機構的組織機構、體系文件、人員設備、藥械的“購、存、用”環(huán)節(jié)開展重點檢查，有效排查化解藥械質量安全風險隱患。

在此，市場監(jiān)管部門提醒：廣大醫(yī)療機構必須嚴格遵守藥品和醫(yī)療器械管理的相關法律法規(guī)，加強內部管理，確保藥品和醫(yī)療器械的質量安全；公眾也應提高用藥安全意識，選擇正規(guī)渠道購買藥品和醫(yī)療器械，避免使用來源不明的產品。

下一步，翔安區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)關注醫(yī)療診所藥械使用管理情況，深入開展“清規(guī)”專項行動，加大對違法違規(guī)行為的查處力度，對發(fā)現(xiàn)問題的醫(yī)療機構進行“回頭看”，確保整改到位，保障人民群眾使用安全、有效的藥品和醫(yī)療器械。（陳永）