中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，青海省藥監(jiān)局頒布藏藥“佐太”及其原輔料地方標(biāo)準，這是青海省制訂傳統(tǒng)藏藥材炮制規(guī)范和地方藥材標(biāo)準的重大突破。

“佐太”是藏藥中配制名貴珍寶類藏成藥、院內(nèi)制劑等的重要原料，是以水銀和多種金屬、礦物（業(yè)內(nèi)稱“八金八礦”）等為原輔料，在藏醫(yī)藥獨特理論指導(dǎo)下運用藏醫(yī)傳統(tǒng)炮制方法并賦予特色藏族傳統(tǒng)文化等而制成的。從“佐太”的炮制發(fā)展歷史看，“佐太”炮制在五省區(qū)藏區(qū)醫(yī)藥領(lǐng)域因受炮制水平、制備條件、操作方法等的不同，質(zhì)量品質(zhì)參差不齊，差異較大，質(zhì)量甄別一直以名老中醫(yī)或老藥工經(jīng)驗鑒別為主。沒有統(tǒng)一的炮制方法和質(zhì)量標(biāo)準，成為制約藏藥產(chǎn)業(yè)向標(biāo)準化、規(guī)范化發(fā)展邁進的瓶頸之一。

近年來，青海省藥監(jiān)局秉承高標(biāo)準引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的總思路，一直關(guān)注并探索研究解決“佐太”標(biāo)準問題。在先行建立起藏藥“佐太”炮制質(zhì)量鑒定專家?guī)斓幕A(chǔ)上，2020年，引領(lǐng)省藏醫(yī)藥研究院牽頭、聯(lián)合金訶藏藥股份有限公司等5家科研單位申請省科技廳青海省重大科技專項，系統(tǒng)研究“佐太”原輔料基源、炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)準。在研究過程中，省藥品監(jiān)管局按照地方標(biāo)準制訂技術(shù)指導(dǎo)原則，靠前服務(wù)，指導(dǎo)項目研究單位注重前期調(diào)研、研究起草、工藝驗證、標(biāo)準復(fù)核、專家論證等每個環(huán)節(jié)的嚴謹性，邀請藏區(qū)有關(guān)藏醫(yī)藥科研、院校、醫(yī)療、生產(chǎn)等相關(guān)機構(gòu)，國醫(yī)大師、國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承人、全國名中醫(yī)等知名藏醫(yī)藥專家廣泛參與、專業(yè)指導(dǎo)、現(xiàn)場指點。2023年8月，該科研項目順利通過省科技廳驗收后，青海省藥監(jiān)局緊抓機遇并以此為突破和依托，努力促成科研成果轉(zhuǎn)化，按照標(biāo)準制定頒布工作程序和時限要求，及時進行了公示公告，反復(fù)征求社會公眾、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)意見，各單位對即將頒布“佐太”及其原輔料標(biāo)準、炮制規(guī)范非常關(guān)注、渴求并大力支持。

藏藥“佐太”及其原輔料“青海標(biāo)準”的制訂具有很高的專業(yè)技術(shù)水準和廣泛的認可度，增強了青海省在全國藏醫(yī)藥領(lǐng)域的主導(dǎo)權(quán)和話語權(quán)，具有示范引領(lǐng)作用。該標(biāo)準統(tǒng)一了青海省“佐太”及原輔料標(biāo)準及炮制方法，提高了炮制門檻和質(zhì)量標(biāo)準，有效解決法（炮制方法）出多門，質(zhì)量良莠不齊的問題，將是五省區(qū)藏區(qū)首次首部關(guān)于“佐太”的標(biāo)準規(guī)范，對促進藏醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、 挖掘新質(zhì)生產(chǎn)力具有現(xiàn)實意義， 對五省區(qū)藏藥“佐太”的質(zhì)量管理具有積極的推動作用。

下一步，青海省藥監(jiān)局將加大“佐太”標(biāo)準規(guī)范執(zhí)行工作的監(jiān)督指導(dǎo)力度，建立“炮制師承培訓(xùn)+專家經(jīng)驗鑒定+實驗室檢測”三結(jié)合的“佐太”質(zhì)量保證機制，建立標(biāo)準檢測“過渡期”，指導(dǎo)引導(dǎo)藏藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)逐步開展并實現(xiàn)自檢。并努力促進科研成果與質(zhì)量標(biāo)準深層次的運用轉(zhuǎn)化，探索把“佐太”的“青海標(biāo)準”逐步推廣上升為五省區(qū)藏區(qū)標(biāo)準，乃至為“國家標(biāo)準”。 （供稿：青海省市場監(jiān)管局）