本報(bào)訊 （姜 瑋 張吉祥）近日，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于做好2024年度國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的通知》，江蘇省泰州市藥檢院6項(xiàng)課題獲批立項(xiàng)。

6個(gè)獲批課題入選國(guó)家藥典委員會(huì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高項(xiàng)目，包括兩個(gè)化學(xué)藥和4個(gè)藥用輔料。桿菌肽等兩個(gè)化學(xué)藥課題將結(jié)合我國(guó)實(shí)際應(yīng)用及生產(chǎn)工藝情況，增修訂相關(guān)項(xiàng)目，對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)進(jìn)行深入分析。必要時(shí)，將增加檢測(cè)項(xiàng)，制定嚴(yán)格的控制方法標(biāo)準(zhǔn)，以對(duì)有害雜質(zhì)進(jìn)行有效管理。

二乙烯三胺五乙酸等4個(gè)藥用輔料課題將結(jié)合國(guó)外藥典標(biāo)準(zhǔn)，并考慮國(guó)內(nèi)生產(chǎn)實(shí)際情況，研究制定藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)相關(guān)品種在《中國(guó)藥典》中的檢驗(yàn)空白，推動(dòng)藥典標(biāo)準(zhǔn)體系的進(jìn)一步完善。

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