中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步提升藥械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務水平，確保藥械質(zhì)量安全，維護公眾權(quán)益，進一步推進藥品安全鞏固提升行動專項整治工作的有序開展，黑龍江省克東縣市場監(jiān)管局近期組織開展了藥械從業(yè)人員專題培訓工作。

本次培訓以提高監(jiān)管人員、從業(yè)人員、消費者“三類人員”的法制意識、法制知識、法制能力為目標，依托“3·15國際消費者權(quán)益日”開展宣傳+綜合培訓、法規(guī)宣貫，旨在加強藥械化從業(yè)人員對法律法規(guī)、安全管理、主體責任等方面的認識，提升服務質(zhì)量和安全管理水平，為今后日常監(jiān)管打下堅實基礎。

一、善總結(jié)，明確主攻方向

會上，局黨組書記、局長卜憲昌同志針對克東縣現(xiàn)階段藥械監(jiān)管工作開展情況作出了深入淺出的分析，他指出，在過去的一年里，各企業(yè)與監(jiān)管部門通力協(xié)作，維護了藥械的市場秩序和發(fā)展，藥械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)未發(fā)生嚴重風險隱患及不良輿論輿情，為藥械安全提供了有力保障。但在日常監(jiān)督檢查以及市局的抽查中，仍發(fā)現(xiàn)藥械監(jiān)管工作存在諸多問題。他強調(diào)，各藥械經(jīng)營企業(yè)首先要提高自己的責任意識，對藥械知識的把握應該全面而深入；藥械監(jiān)管人員也要不斷強化監(jiān)管效能，同時也要幫助企業(yè)解決在生產(chǎn)、經(jīng)營過程中遇到的問題，要及時發(fā)現(xiàn)和處理違法違規(guī)行為，防止不合格藥品和醫(yī)療器械流入市場，保障公眾用藥的安全性和有效性。

二、重部署，聚焦重點難點

主管局長李桂娟同志結(jié)合藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在的風險隱患，對下一步工作作出部署，她指出，一是聚焦血液制品、特殊管理藥品、疫苗、中藥注射劑、醫(yī)療美容類醫(yī)療器械、近視眼防治相關(guān)醫(yī)療器械、祛斑美白類化妝品等重點品種，強化索證索票、進貨查驗、臺賬管理等各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；二是聚焦農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部的零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所、醫(yī)療器械專營企業(yè)、醫(yī)院周邊零售藥店等重點區(qū)域，加強對經(jīng)營的合法性、產(chǎn)品的購進渠道、索證索票、儲存運輸條件、計算機系統(tǒng)的使用、處方藥和國家專管藥品的管理等內(nèi)容進行監(jiān)督檢查；三是聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全性監(jiān)測工作的推進與落實，督促各單位和各企業(yè)開展藥、械、化不良反應的收集與上報工作。

三、強重點，融合多項舉措

此次會議涵蓋了法規(guī)宣貫與解讀、業(yè)務指導與培訓、案例分析與警示、監(jiān)督檢查與自律要求、企業(yè)落實主體責任等。一是通過對《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的解讀，確保經(jīng)營者能夠了解并掌握相關(guān)的法律規(guī)定。二是對經(jīng)營使用環(huán)節(jié)日常業(yè)務操作進行指導，強化質(zhì)量管控，提高經(jīng)營使用的規(guī)范化水平。三是通過分享近年來的違法違規(guī)案例，對經(jīng)營使用企業(yè)進行警示教育，避免違法違規(guī)行為的發(fā)生。四是強調(diào)監(jiān)督檢查力度，要求企業(yè)加強自律，落實主體責任，確保藥械質(zhì)量安全。

通過此次培訓，進一步提升了藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的業(yè)務能力和法律意識，規(guī)范了市場秩序，有效保障了公眾用藥、用械、用妝安全。（譚麗瑩）