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?關于公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》意見的通知

2024-04-03 17:45:25 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網站

關于公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》意見的通知

為指導我國司美格魯肽注射液生物類似藥的臨床研發(fā)，提供可參考的技術標準，藥品審評中心組織撰寫了《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：張杰、趙田

聯(lián)系方式： zhangj@cde.org.cn

zhaot@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2024年4月1日

《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》.pdf

《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf

《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx

(責任編輯:八雨)

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