中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為保障轄區(qū)居民用藥用械安全，結(jié)合“藥安鄉(xiāng)村”及“藥品安全鞏固提升行動(dòng)”，近日，安吉斯郎溪縣十字市場(chǎng)監(jiān)管所組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全專(zhuān)項(xiàng)檢查。

合法經(jīng)營(yíng)資格。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并確認(rèn)其是否在許可或備案的范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)、使用藥械。同時(shí)，檢查產(chǎn)品和供貨商的資質(zhì)是否齊全，包括質(zhì)保協(xié)議、法人授權(quán)書(shū)以及銷(xiāo)售人員身份證明等是否更新至最新?tīng)顟B(tài)，有無(wú)簽訂合同日期及雙方簽名。確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備合法經(jīng)營(yíng)資格，保障供應(yīng)商和產(chǎn)品的可靠性。

規(guī)范經(jīng)營(yíng)管理。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房從業(yè)人員的有效的資質(zhì)證明和健康證明進(jìn)行核查，同時(shí)關(guān)注藥械貯存環(huán)境，檢查是否按要求離墻離地?cái)[放，是否按使用說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的貯存要求放置。溫濕度記錄是否真實(shí)性和及時(shí)性，以確保藥械在適宜的條件下保存。

現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽查。核對(duì)藥品及醫(yī)療器械的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、外觀性狀等，杜絕使用過(guò)期、失效等假劣藥的情況。同時(shí)現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取部分產(chǎn)品進(jìn)行檢查，核對(duì)藥械采購(gòu)入庫(kù)驗(yàn)收記錄、隨貨同行單、庫(kù)存數(shù)是否一致，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

本次專(zhuān)項(xiàng)檢查共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)11家，發(fā)現(xiàn)違法行為4起，限期整改1家。下一步，該所將繼續(xù)深入開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，通過(guò)強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí)和主體責(zé)任，更有效地確保藥械經(jīng)營(yíng)主體守法經(jīng)營(yíng)，保障藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全。（嚴(yán)敏）