力保百姓用藥安全

——河南鄭州市藥物警戒中心藥物不良反應監(jiān)測調(diào)研見聞

□ 宋曉霞 本報記者 孫中杰

“馬上出發(fā)！”

農(nóng)歷正月初八（2月17日）一大早，河南省鄭州市藥物警戒中心的工作人員開了個簡短的碰頭會后，就匆忙驅(qū)車趕往河南省兒童醫(yī)院。

鄭州市藥物警戒中心主任王江告訴記者，近期，鄭州市多家醫(yī)院呼吸道疾病患者，尤其肺炎支原體感染的患兒數(shù)量明顯增加，阿奇霉素用量隨之急劇增多，經(jīng)過他們監(jiān)測到的不良反應報告數(shù)量也有所增長。為此，鄭州市藥物警戒中心決定，根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)內(nèi)收集到的監(jiān)測報告數(shù)據(jù)，篩選藥品安全風險信號并形成調(diào)研方案。

“只有到臨床一線與醫(yī)護人員和患者面對面交流，才能真正掌握阿奇霉素臨床使用情況的真實數(shù)據(jù)，從而進一步研判藥品安全風險等級，提升風險信息的準確性，促進臨床合理用藥，保障人民群眾用藥安全?！蓖踅f道。

在河南省兒童醫(yī)院7樓會議室，鄭州市藥物警戒中心緊急召集與阿奇霉素臨床使用情況相關的業(yè)務科室負責人召開調(diào)研會議。該醫(yī)院藥學部主任張勝男針對該院近年來藥物不良反應監(jiān)測情況、數(shù)據(jù)監(jiān)測分析結(jié)果，以及阿奇霉素臨床使用情況、新的不良反應、藥品安全風險的數(shù)據(jù)分析等進行詳細說明。

王江一行在得到第一手材料后，來到河南省兒童醫(yī)院呼吸道病區(qū)，和一線醫(yī)護人員進行交流。

“目前兒童專用藥品種較少，兒童用藥的劑量小，基本通過物理分割常用藥物開展治療，所以部分藥品兒童用藥不良反應信息需進一步研究探索、完善補充?！币晃缓粑浦蛋噌t(yī)生告訴王江。

王江叮囑醫(yī)務人員：“針對兒童用藥時盲目比照成人標準減量服用，以及兒童用藥在使用過程中存在的禁忌癥容易被忽視等情況，要第一時間發(fā)現(xiàn)用藥安全風險，及時提取風險信號，為上級監(jiān)測部門提供數(shù)據(jù)支撐。要把‘永遠以孩子為先，服務天天同質(zhì)化’的理念，貫穿到醫(yī)護人員每一天的工作中。”

在調(diào)研現(xiàn)場，醫(yī)護人員打開醫(yī)院信息系統(tǒng)與藥物警戒系統(tǒng)，詳細介紹醫(yī)院數(shù)據(jù)抓取及藥品不良反應上報情況。王江認真查看后指出，醫(yī)院一定要避免藥品不良反應遲報、漏報情況發(fā)生，否則會嚴重影響監(jiān)測數(shù)據(jù)的及時性和準確性。同時，醫(yī)院要切實發(fā)揮好監(jiān)測哨點作用，對兒童用藥特別是兒童常用藥進行重點品種監(jiān)測，嚴格按照規(guī)定真實、完整、準確地上報藥品不良反應報告。

調(diào)研結(jié)束時，天色已晚。忙碌了一天的鄭州市藥物警戒中心的工作人員沒有下班回家，而是回到辦公室，對當天調(diào)研結(jié)果進行分析、研判，形成報告后遞交給上級監(jiān)管監(jiān)測部門。

據(jù)了解，自去年以來，鄭州市藥物警戒中心已分析評價藥品不良反應監(jiān)測報告17685份，化妝品不良反應監(jiān)測報告3021份，醫(yī)療器械不良事件報告8620份；開展集中監(jiān)測培訓14次，上門面對面指導業(yè)務32次；探索在化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)建立哨點，重新確認和新增國家級哨點8家、省級哨點24家、市級哨點16家。截至目前，鄭州全市共有國家級哨點14家、省級哨點32家、市級哨點16家。

在采訪中，王江告訴記者：“保障百姓用藥安全是我們的一項重要工作職責。我們將以高度責任感做好藥品不良反應監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、化妝品不良反應監(jiān)測等4項監(jiān)測工作，為上級市場監(jiān)管部門做好藥品監(jiān)管監(jiān)測提供及時、準確的監(jiān)測數(shù)據(jù)，提供有力的科學技術支撐，從而進一步確保人民群眾的用藥及生命健康安全?！?/p>

《中國質(zhì)量報》