中國質量新聞網(wǎng)訊 寧夏銀川市市場監(jiān)督管理局堅持以人民需求為基本出發(fā)點，嚴格按照“四個最嚴”工作要求，嚴肅執(zhí)法紀律，精準發(fā)現(xiàn)并嚴厲打擊醫(yī)療器械領域違法違規(guī)行為，奮力保障群眾開年期間用械安全，著力實現(xiàn)2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作起好步、開好局。

交叉檢查與風險排查齊頭并進

按照不等不靠的工作原則，早在2023年12月底就全面部署謀劃加強開年期間醫(yī)療器械事中事后監(jiān)管工作，抽調全市20余名醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)骨干，針對銀川市全域醫(yī)療器械流通領域開展交叉檢查工作。此次檢查以城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村為重點區(qū)域，以無菌植入類等高風險、醫(yī)美用醫(yī)療器械等社會關注度高的醫(yī)療器械為重點品種，強化對醫(yī)療器械產(chǎn)品購進渠道、冷鏈管理等質量安全關鍵風險點進行重點排查，堅持早發(fā)現(xiàn)、早預警、早處理，著力加強對醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)主渠道的監(jiān)管，嚴厲打擊經(jīng)營或使用過期醫(yī)療器械、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械等嚴重違法違規(guī)行為，及時回應社會關切，把問題消滅在萌芽階段，堅決防范和有效杜絕群體性危害事件的發(fā)生。

行政執(zhí)法與鞏固提升同頻共振

在行政執(zhí)法中嚴格規(guī)范執(zhí)法行為，提升執(zhí)法能力和水平，有效發(fā)揮現(xiàn)場檢查的作用，強化檢查的突擊性和實效性，加強檢查稽查的協(xié)同，對行政執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為采取“零容忍”態(tài)度，高舉醫(yī)療器械質量安全“利劍”，始終保持對醫(yī)療器械領域違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢。深入實施藥品安全鞏固提升行動，緊盯問題整改，對于前期檢查發(fā)現(xiàn)問題的單位及時進行回頭看，充分發(fā)揮市場監(jiān)管部門“監(jiān)督+管理”職能，指導幫扶企業(yè)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，營造銀川市醫(yī)療器械行業(yè)新風氣。

宣傳引導與責任落實一體推進

利用年貨市場、農(nóng)村大集、民俗活動等節(jié)日期間人員密集場所以及科普宣傳欄、門戶網(wǎng)站等線上線下宣傳渠道，以群眾喜聞樂見的方式大力宣傳醫(yī)療器械科普知識，引導群眾正確消費，維護自身權益，提高人民群眾的維權、防范意識，增強自我保護能力。同時積極加強服務也是監(jiān)管的工作方式，督促企業(yè)開展全面自查，推動企業(yè)自主強化社會主體責任意識和內(nèi)部質量管理水平，主動規(guī)范建立進銷貨臺賬清單、及時索證索票、加強對醫(yī)療器械供貨單位資質審核，認真履行好醫(yī)療器械唯一標識管理制度，強化對醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期質量安全監(jiān)管，有效提升社會責任感。

開年期間，共對63家醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題線索37條，下發(fā)責令改正通知書7份，辦理簡易程序案件（警告）3起，立案11起，目前正在辦理中。該局將于近期組織召開銀川市第一季度醫(yī)療器械風險會商會議，就開年期間發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械領域風險隱患進行會商研判并動態(tài)調整后期工作重點，提升監(jiān)管成效的靶向性，全力護航群眾用械安全。

（來源：銀川市市場監(jiān)督管理局）