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中國質量新聞網訊 為規(guī)范醫(yī)療器械使用單位質量安全秩序，切實保障人民群眾用械安全。日前，山東煙臺開發(fā)區(qū)潮水市場監(jiān)管所開展醫(yī)療器械使用單位質量安全整治行動。
監(jiān)管人員以無菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、不良事件較多產品為重點，著力檢查醫(yī)療器械使用單位是否從不具備合法資質的供貨者購進醫(yī)療器械，是否購進或者使用未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，是否按照規(guī)定配備醫(yī)療器械質量管理機構或者質量管理人員、建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度，是否按照規(guī)定在采購、驗收和貯存等環(huán)節(jié)做好中選產品的質量管理等方面。截至目前，共檢查轄區(qū)醫(yī)療器械使用單位13家，發(fā)現(xiàn)問題隱患2處。
下一步，煙臺開發(fā)區(qū)潮水市場監(jiān)管所將繼續(xù)加大對轄區(qū)醫(yī)療器械使用單位的檢查力度和檢查頻次，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題隱患將跟蹤落實整改情況，以確保人民群眾的用械安全。（張均寶）
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