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四川省藥品監(jiān)督管理局關于2023年醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查結果的通告
2024年 第4號
為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效，依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及相關附錄，我局對24家醫(yī)療器械生產企業(yè)組織開展了飛行檢查。檢查共發(fā)現缺陷210項，其中成都匯智達儀器有限公司、四川金科林醫(yī)療產業(yè)發(fā)展有限公司、四川蓉康世圣藥業(yè)有限責任公司新都分公司、成都康惠凈科技有限公司和四川宇峰科技發(fā)展有限公司5家企業(yè)累計被查出關鍵不符合項21項，其余19家企業(yè)累計被查出一般不符合項189項。檢查結果詳見附件。
附件：
0119-關于2023年醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查結果的通告.pdf
四川省藥品監(jiān)督管理局
2024年1月12日
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