化妝品生產(chǎn)許可證編號

粵妝20220267

社會信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440605MABNTPYN9J

企業(yè)地址

佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)官窯新海東工業(yè)區(qū)2號B棟二層2號之一

檢查單位

國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員未按規(guī)定履職問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行記錄管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在生產(chǎn)車間有多處污染源、未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料供應(yīng)商遴選制度、物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，未對工藝用水水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未建立并執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。

處理措施

    1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。

2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。

發(fā)布日期

2024年1月15日