一、查處某美容養(yǎng)生會(huì)所經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品案

（一）案件情況

2023年1月11日，我局執(zhí)法人員依法對(duì)和平縣某美容養(yǎng)生會(huì)所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該會(huì)所經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)有“OxygenCeuticals”“OxygenCeuticals”“SuperExtractor”“J-CAIN”“A03”“粉刺液”（商品名稱為商家自稱）等化妝品，上述產(chǎn)品及包裝上均無(wú)中文標(biāo)簽。為保全證據(jù)，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，將上述化妝品予以現(xiàn)場(chǎng)扣押，同日立案調(diào)查。

當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款“化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確?！钡囊?guī)定。和平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款的規(guī)定對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收涉案化妝品并處罰款的行政處罰。

（二）啟示建議

經(jīng)營(yíng)銷售無(wú)中文標(biāo)簽化妝品行為，不符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，會(huì)導(dǎo)致消費(fèi)者在選擇化妝品時(shí)不能清楚了解化妝品所含成分，可能會(huì)造成過(guò)敏等不良反應(yīng)，對(duì)消費(fèi)者存在健康隱患。本案也提醒廣大消費(fèi)者今后在購(gòu)買化妝品時(shí)，應(yīng)到證照齊全的正規(guī)商家購(gòu)買，并關(guān)注外包裝上是否有中文標(biāo)簽。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)也將緊握“執(zhí)法鐵拳”，嚴(yán)厲打擊化妝品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，實(shí)現(xiàn)成人之美，美美與共。

二、查處某化妝品店經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案

（一）案件情況

2023年3月7日，我局執(zhí)法大隊(duì)接到移交線索，在和平縣某化妝品店的貨架上發(fā)現(xiàn)陳列有超過(guò)使用期限的索雅狐克液滾珠型（標(biāo)示生產(chǎn)廠家：臨海市某日化廠，批號(hào)：199103，規(guī)格：25ml，有效期至2023年1月6日），我局執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)依法對(duì)上述已超過(guò)使用期限的化妝品實(shí)施了扣押行政強(qiáng)制措施。

當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定，和平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收已超過(guò)使用期限的化妝品并處罰款的行政處罰。

（二）啟示建議

消費(fèi)者在選購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)留意化妝品的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、限期使用日期等標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，查驗(yàn)是否在保質(zhì)期內(nèi)?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí)，定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的化妝品。

三、查處某精品店經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品案

（一）案件情況

2023年7月20日，我局執(zhí)法人員陪同市局執(zhí)法人員前往和平縣某精品店進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)店內(nèi)貨架陳列7盒標(biāo)稱為“中華藥寶中醫(yī)美容消斑素”的產(chǎn)品，為特殊化妝品，產(chǎn)品未標(biāo)示特殊化妝品注冊(cè)證號(hào)。我局執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)依法對(duì)上述化妝品實(shí)施了扣押行政強(qiáng)制措施。

當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條的規(guī)定。和平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條第二項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收涉案化妝品、沒(méi)收違法所得并處罰款的行政處罰。

（二）啟示建議

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)化妝品時(shí)應(yīng)履行的義務(wù)都有明確規(guī)定。化妝品經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)化妝品時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)產(chǎn)品資質(zhì)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合法律規(guī)定。市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法聚焦化妝品安全，嚴(yán)肅查處經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案化妝品的違法違規(guī)行為，確保人民群眾用妝安全。

四、查處某口腔醫(yī)療有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品、未建立真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄案

（一）案件情況

2023年9月5日，我局執(zhí)法大隊(duì)收到線索移交書(shū)，根據(jù)移交材料，當(dāng)事人涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。為查清違法事實(shí)，我局經(jīng)審批后于當(dāng)日對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。經(jīng)核查認(rèn)定，該公司診所雜物間存放有乙酰螺旋霉素片、糠甾醇片、布洛芬緩釋膠囊等藥品，該公司無(wú)法提供上述購(gòu)進(jìn)藥品的憑證和供貨商資質(zhì)。  

當(dāng)事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品、未建立真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十五條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十一條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品并處罰款的行政處罰。

（二）啟示建議

本案是一宗典型的非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案件，藥品的運(yùn)輸儲(chǔ)存脫離了合法規(guī)范的監(jiān)管鏈條，安全無(wú)法獲得保證，給消費(fèi)者的用藥安全帶來(lái)了風(fēng)險(xiǎn)，這種行為會(huì)受到法律懲處，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)務(wù)必予以重視。

五、查處某大藥房有限公司未憑處方網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥案

（一）案件情況

2023年8月9日，我局執(zhí)法大隊(duì)收到線索移交書(shū)，根據(jù)移交材料內(nèi)容，當(dāng)事人于2023年5月4日購(gòu)進(jìn)處方藥（外包裝無(wú)OTC標(biāo)識(shí)）恒達(dá)菲頭孢克肟膠囊后，將該處方藥上架到京東平臺(tái)（網(wǎng)店名：某某大藥房旗艦店），因操作失誤，誤將恒達(dá)菲頭孢克肟膠囊上架為非處方藥。

當(dāng)事人未憑處方銷售處方藥的行為，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定。鑒于當(dāng)事人于2022年9月22日因未憑處方銷售處方藥行為被我局處以警告行政處罰，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并作出罰款的行政處罰。

（二）啟示建議

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)貫徹落實(shí)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格履行主體責(zé)任，強(qiáng)化審核管理，加強(qiáng)檢查監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時(shí)制止，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)要求通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品。

六、查處某藥品有限公司分店未憑處方銷售處方藥案

（一）案件情況

2023年11月9日，我局藥品化妝品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理股向執(zhí)法大隊(duì)移交《藥化械行政案件移交書(shū)》，移交書(shū)顯示某藥品有限公司分店未憑處方銷售處方藥諾氟沙星膠囊（生產(chǎn)商：某制藥有限公司，產(chǎn)品批號(hào)：230201，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44020971），執(zhí)法人員對(duì)檢查現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了拍照留存并制作了《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》。經(jīng)我局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)于2023年11月9日正式立案調(diào)查。   

當(dāng)事人未憑處方銷售處方藥的行為，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定。和平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，給予警告的行政處罰。

（二）啟示建議

處方藥簡(jiǎn)稱Rx藥，是為了保證用藥安全，由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ǖ模钁{醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方出售，并在醫(yī)師、藥師的監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。藥店經(jīng)營(yíng)者要強(qiáng)化自身主體責(zé)任意識(shí)，加大對(duì)店員的培訓(xùn)管理，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，憑處方銷售處方藥。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)也將持續(xù)開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，對(duì)藥品強(qiáng)監(jiān)管、嚴(yán)監(jiān)管，打擊各類違法行為，切實(shí)消除安全隱患，全力保障用藥安全。

七、查處某飾品店無(wú)備案經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械以及無(wú)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械案

（一）案件情況

2023年7月20日，我局執(zhí)法人員和河源市局執(zhí)法人員組成工作組前往和平縣某飾品店進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)店內(nèi)貨架陳列有：未經(jīng)許可的第三類醫(yī)療器械仁康軟性親水接觸鏡；3瓶未備案經(jīng)營(yíng)的第二類醫(yī)療器械隱形眼鏡護(hù)理液，但該飾品店無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。我局執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)依法對(duì)上述產(chǎn)品實(shí)施了扣押行政強(qiáng)制措施。

當(dāng)事人未備案經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械以及未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的違法行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條以及第四十二條的規(guī)定。和平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第（三）項(xiàng)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械、沒(méi)收違法所得并處罰款的行政處罰。

（二）啟示建議

醫(yī)療器械作為一種特殊的商品，其經(jīng)營(yíng)需要特定的人員、條件和設(shè)備。該店在無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，利用消費(fèi)者的信任，依舊經(jīng)營(yíng)二類、三類醫(yī)療器械，不僅嚴(yán)重阻礙醫(yī)療器械零售行業(yè)的健康發(fā)展，更對(duì)人民群眾用械安全造成威脅。本案的查處，有利于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)秩序，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)主體合法經(jīng)營(yíng)，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益和用械安全。