中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管，及時(shí)、有效控制風(fēng)險(xiǎn)，2023年以來(lái)，江蘇省泰州市海陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)主陣地作用，多措并舉持續(xù)強(qiáng)化藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)預(yù)警工作。

強(qiáng)化部門(mén)協(xié)作，完善工作機(jī)制。與區(qū)衛(wèi)健委緊密協(xié)作，將監(jiān)測(cè)工作納入衛(wèi)健委全年醫(yī)政管理工作要點(diǎn)。聯(lián)合召開(kāi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作年度會(huì)議，明確各醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)工作職責(zé)和目標(biāo)任務(wù)，督促各單位落實(shí)主體責(zé)任，積極主動(dòng)作為，細(xì)化工作措施，確保高質(zhì)量完成年度監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)。

強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升監(jiān)測(cè)能力。邀請(qǐng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的專(zhuān)家對(duì)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員開(kāi)展專(zhuān)題業(yè)務(wù)培訓(xùn)。通過(guò)實(shí)時(shí)與各監(jiān)測(cè)單位保持信息暢通、及時(shí)督促、手把手面對(duì)面教學(xué)等方式，對(duì)監(jiān)測(cè)單位在日常上報(bào)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題隨時(shí)給予解答，確保報(bào)告規(guī)范完整。

強(qiáng)化督導(dǎo)檢查，促成良性上報(bào)機(jī)制。將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入日常監(jiān)管的主要內(nèi)容，及時(shí)了解被檢查單位的監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展并加強(qiáng)督促指導(dǎo)。定期統(tǒng)計(jì)通報(bào)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)工作完成情況，整理反饋報(bào)告較為集中的藥械品種，提醒各單位密切關(guān)注，推動(dòng)全年監(jiān)測(cè)工作廣泛、深入、扎實(shí)展開(kāi)。截至目前，全區(qū)共收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告973例，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告537例，較去年同期分別增長(zhǎng)8%、57%，超前超額完成全年監(jiān)測(cè)目標(biāo)總數(shù)。

強(qiáng)化普法宣傳，營(yíng)造良好共治氛圍。線上依托微信工作群、QQ群，重點(diǎn)宣傳《藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，線下利用安全用藥月、醫(yī)療器械宣傳周、“安全用藥進(jìn)社區(qū)”等活動(dòng)向群眾廣泛宣傳藥械不良反應(yīng)/事件知識(shí)，線上與線下結(jié)合，監(jiān)管與服務(wù)并舉，引導(dǎo)公眾合理用藥用械。 （崔生 張吉祥）