中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 廣西憑祥市與越南一省三縣接壤，是廣西口岸邊境貿(mào)易規(guī)模最大、品種最全、經(jīng)貿(mào)最多的縣級口岸城市，是中國（廣西）自由貿(mào)易試驗區(qū)崇左片區(qū)所在地。近年來，憑祥市市場監(jiān)管局在自治區(qū)藥監(jiān)局、崇左市市場監(jiān)管局的指導(dǎo)和推動下，緊抓“邊”的特點，深入開展藥品安全專項整治、藥品安全鞏固提升行動，切實保障邊境群眾用藥用械安全。

守住“一”條底線

邊穩(wěn)則國安，國安則民興，民興則邊固。憑祥市地處中越邊境，邊境線長97公里，獨特的地理位置和經(jīng)濟貿(mào)易發(fā)展?fàn)顩r，構(gòu)建了沿邊、跨境、開放的市場交易環(huán)境，也就決定了當(dāng)?shù)厮幮蛋踩O(jiān)管工作的主要特色。

2022年，憑祥市市場監(jiān)管局協(xié)同公安機關(guān)，在中國（廣西）自由貿(mào)易試驗區(qū)崇左片區(qū)憑祥弄懷商業(yè)城內(nèi)，查獲一起安宮牛黃丸特大跨國制售假藥案，查獲各型號規(guī)格的假冒“同仁堂”安宮牛黃丸、清心丸共11582丸，各種包裝盒、說明書等共21萬余張，涉案金額達784萬元。這是該局開展藥品安全專項整治行動的重大成果之一。自2019年機構(gòu)改革以來，該局已累計查辦“兩品一械”案件61起，案值約791.8萬元；向公安機關(guān)移送藥械案件3起；消除了一批風(fēng)險隱患，牢牢守住藥品安全底線。

強化“兩”種能力

強化日常監(jiān)管能力。針對人手少、監(jiān)管對象數(shù)量多、任務(wù)重的現(xiàn)狀，該局根據(jù)風(fēng)險程度、品種類別和問題發(fā)生率確定檢查頻次和檢查方式，科學(xué)統(tǒng)籌制訂日常檢查、監(jiān)督檢查、飛行檢查和抽檢計劃，提高對重點產(chǎn)品、問題品種、問題企業(yè)檢查覆蓋率。實現(xiàn)零售藥店檢查項目瘦身20%，涉企干擾減少70%以上，大幅提升檢查效率和監(jiān)管效能。

強化執(zhí)法辦案能力。藥品監(jiān)管專業(yè)性強，要求工作人員具有專業(yè)的藥品相關(guān)知識和監(jiān)管工作經(jīng)驗。為此，該局采取“理論+實操+研討”形式，在能力提升專題培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，探索“股室”“股所”結(jié)對執(zhí)法模式，夯實監(jiān)管中堅力量，形成“獨立辦案、聯(lián)合辦案、協(xié)助辦案”等多種形式并存的稽查執(zhí)法模式。

落實“三”個責(zé)任

壓實屬地管理責(zé)任。將落實藥品安全黨政同責(zé)作為藥品安全工作評議考核的重要內(nèi)容，堅持目標(biāo)、問題、結(jié)果導(dǎo)向，制定細化藥品安全年度考核細則，著力延伸監(jiān)管觸角，提升基層藥品安全治理能力。

壓實企業(yè)主體責(zé)任。通過集中培訓(xùn)和企業(yè)自主培訓(xùn)，對藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人、主要負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員進行重點培訓(xùn)。要求藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格落實《藥品管理法》，主動把好進貨渠道、進貨查驗、儲藏運輸?shù)冉?jīng)營環(huán)節(jié)。

壓實部門監(jiān)管責(zé)任。制定藥械監(jiān)管任務(wù)清單、責(zé)任清單、措施清單、問題清單、整改清單，采取“定期+飛檢”雙模式，讓抓落實常態(tài)化、長效化。

健全“四”項機制

健全線上線下的預(yù)警機制。加強藥品安全風(fēng)險排查、監(jiān)測、會商，建立重點突出、均衡輻射的藥品安全風(fēng)險預(yù)警監(jiān)測模式。全市現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站點73個，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測站點59個，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測站點26個，藥物濫用監(jiān)測站點1個。通過切實做好不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提高報告質(zhì)量，挖掘風(fēng)險信號，及時預(yù)警，切實保障公眾用藥安全。

健全部門協(xié)同的聯(lián)動機制。立足邊境監(jiān)管實際，積極探索與海關(guān)部門共同建立打擊走私藥品違法犯罪執(zhí)法聯(lián)動工作機制，充分發(fā)揮藥監(jiān)專業(yè)監(jiān)管和海關(guān)緝私部門偵查打擊的優(yōu)勢，通過拓寬信息渠道、共享執(zhí)法資源、加強執(zhí)法聯(lián)動，推進藥品行政執(zhí)法與海關(guān)緝私無縫銜接。

健全行刑銜接的嚴(yán)查機制。加強與公安機關(guān)的“雙向”行刑銜接，暢通信息交流、情況通報、案件移送、檢驗鑒定等渠道。2023年2月，該局依法查處公安機關(guān)移交的程某某涉嫌非法經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案，案值6.9萬元。此案是市場監(jiān)管部門與公安機關(guān)協(xié)調(diào)聯(lián)動、共同遏制違法違規(guī)行為的典型案例，是自機構(gòu)改革以來該局辦理的首例不予起訴轉(zhuǎn)行政處罰的反向行刑銜接案件。

健全全民參與的共治機制。堅持監(jiān)管為了人民、監(jiān)管依靠人民。推進監(jiān)管信息公示，在藥店顯著位置公示監(jiān)管人員信息、聯(lián)系方式等措施，進一步暢通投訴舉報渠道，調(diào)動公眾參與監(jiān)督積極性、主動性，接受群眾監(jiān)督，規(guī)范監(jiān)管行為。目前，全市零售藥店實現(xiàn)監(jiān)管信息公示100%。（姚慧敏 方甜甜）