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河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2023年上半年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查整改情況的通告
2023年第13號
根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（原國家食藥監(jiān)管總局令第4號），2023年上半年河南省藥品監(jiān)督管理局組織對29家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了飛行檢查。
本次飛行檢查按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及配套法規(guī)文件要求，重點(diǎn)檢查企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全管理情況，對采購、驗(yàn)收、貯存、銷售和產(chǎn)品可追溯性等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，檢查組已移交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，依法進(jìn)行調(diào)查、處理。同時(shí)，督促企業(yè)對存在問題進(jìn)行整改。
現(xiàn)將2023年上半年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查整改情況（見附件）予以通告。
附件：2023年上半年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查整改情況
2023年10月20日
附件
2023年上半年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查整改情況
序號 | 企業(yè)名稱 | 企業(yè)類別 | 整改情況 |
1 | 河南邁德瑞醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)鏈有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
2 | 河南永青醫(yī)療器械有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
3 | 中原如一集團(tuán)（河南）有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
4 | 開封醫(yī)藥有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
5 | 開封銘韻醫(yī)療器械有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
6 | 河南吉茂醫(yī)療科技有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
7 | 開封市德宏醫(yī)藥零售有限公司 | 第二類（入駐類） | 已完成整改 |
8 | 河南百家好一生醫(yī)藥連鎖有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
9 | 洛陽市康祥醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
10 | 河南凱斯醫(yī)療器械銷售有限公司 | 第三類 | 已完成整改 |
11 | 淇縣永升醫(yī)藥有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
12 | 鶴壁岷祥醫(yī)療器械銷售有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
13 | 新鄉(xiāng)市博遠(yuǎn)商貿(mào)有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
14 | 新鄉(xiāng)市團(tuán)萱醫(yī)療科技有限公司 | 第二類（入駐類） | 已完成整改 |
15 | 河南路盟醫(yī)藥有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
16 | 長葛市安康醫(yī)療器械有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
17 | 河南省順懋醫(yī)療科技有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
18 | 河南海王康瑞藥業(yè)有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
19 | 商丘市好藥師天博大藥房連鎖有限公司東方巴黎店 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
20 | 商丘仁澤商貿(mào)有限公司 | 二、三類兼營 | 已注銷 |
21 | 河南潤達(dá)醫(yī)藥有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
22 | 南陽津通醫(yī)療器械有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
23 | 南陽可金醫(yī)療器械有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
24 | 國藥控股鄧州有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
25 | 河南阿特羅醫(yī)療科技有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
26 | 河南華康藥業(yè)有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
27 | 周口九州通醫(yī)藥有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
28 | 河南基準(zhǔn)科貿(mào)有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
29 | 河南靈生醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
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