中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步推進(jìn)和普及醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，8月30日，新疆藥監(jiān)局線上舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)培訓(xùn)會(huì)。新疆烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局積極組織市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)70人參加。

培訓(xùn)班特邀請(qǐng)中國(guó)醫(yī)療器械有限公司武漢分公司、北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司等專(zhuān)家講解。主要內(nèi)容包括醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI)經(jīng)營(yíng)使用實(shí)踐常見(jiàn)問(wèn)題解析、UDI條碼載體印刷質(zhì)量與檢測(cè)、企業(yè)如何系統(tǒng)化提升UDI數(shù)據(jù)載體質(zhì)量等。

“UDI是醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期被賦予的身份標(biāo)識(shí)，也是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一電子‘身份證’。由一串符號(hào)、數(shù)字或者字母組成，一般附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝上。UDI的實(shí)施是為了有效識(shí)別在市場(chǎng)上銷(xiāo)售并使用的醫(yī)療器械，便于監(jiān)管和追溯。”烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組副書(shū)記、局長(zhǎng)隋新義介紹，執(zhí)法人員檢查時(shí)只要掃描醫(yī)療器械產(chǎn)品盒子上的二維碼，該醫(yī)療器械產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等信息即一覽無(wú)余。

“不僅工作人員可以隨時(shí)獲取相關(guān)信息，監(jiān)管部門(mén)及消費(fèi)者也可以通過(guò)掃描UDI了解產(chǎn)品信息。”烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化室負(fù)責(zé)人介紹，UDI全覆蓋不僅可實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期追溯，也是實(shí)現(xiàn)“從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用”全生命周期監(jiān)管的重要途徑，有利于不良事件監(jiān)控和問(wèn)題產(chǎn)品召回，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，讓消費(fèi)者更放心地使用醫(yī)療器械。

今后，烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局還將繼續(xù)積極推動(dòng)UDI在經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的銜接應(yīng)用，做好數(shù)據(jù)庫(kù)上傳、數(shù)據(jù)維護(hù)和掃碼解析運(yùn)用工作，切實(shí)保障轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（杜志鋒 江恩里）