近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司申報的托萊西單抗注射液（商品名：信必樂）上市。該藥品適應(yīng)癥為：在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療，仍無法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者。
托萊西單抗注射液為前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制劑。通過抑制PCSK9，阻斷血漿PCSK9與低密度脂蛋白受體（LDLR）的結(jié)合，進(jìn)而阻止LDLR的內(nèi)吞和降解，增加細(xì)胞表面LDLR表達(dá)水平和數(shù)量，增加LDLR對低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的重攝取，降低循環(huán)LDL-C水平，最終達(dá)到降低血脂的目的。該品種的上市為臨床降脂治療提供了新的治療選擇。
本網(wǎng)注明“來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”的所有作品，版權(quán)均屬于中國質(zhì)量新聞網(wǎng)，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。若需轉(zhuǎn)載本網(wǎng)稿件，請致電：010-84648459。
本網(wǎng)注明“來源：XXX（非中國質(zhì)量新聞網(wǎng)）”的作品，均轉(zhuǎn)載自其他媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)。文章內(nèi)容僅供參考。如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請直接點(diǎn)擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內(nèi)容（所有選項(xiàng)均為必填），然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本網(wǎng)盡快處理。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
|
您當(dāng)前位置：
