中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,河北省保定市市場監(jiān)督管理局緊緊圍繞“安全用械,共享健康”全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動主題,廣泛宣傳國家醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度和前沿政策,創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)舉措,抓嚴抓實醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
7月12日,與蓮池區(qū)局聯(lián)合組織舉辦醫(yī)療器械經(jīng)營及網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管主題宣貫會,全市300余家從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員參加會議。會議全面落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求,重點對2022年5月1日新修訂實施的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》進一步宣貫解讀,積極推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)經(jīng)營,嚴格落實企業(yè)主體責(zé)任,持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系。
7月13日,與滿城區(qū)局共同走進滿城聯(lián)東U谷園區(qū)入企送策。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),對河北大洲醫(yī)學(xué)科技有限公司的新產(chǎn)品注冊問題主動加強指導(dǎo)和服務(wù),幫助其盡快完成注冊質(zhì)量體系核查后整改工作,鼓勵企業(yè)加強產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,重視專業(yè)技術(shù)人才引進和培養(yǎng),增強核心競爭力,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié),對九州通河北省醫(yī)療科技有限公司講解擬修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂草案征求意見稿),面對面座談?wù){(diào)研,就近年來醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域出現(xiàn)的新業(yè)態(tài)、新模式認真討論和交流,了解企業(yè)經(jīng)營實際,征求企業(yè)意見,有效解決新情況、新問題,助力企業(yè)提升經(jīng)營管理現(xiàn)代化水平,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
下一步,保定市市場監(jiān)管局將堅持立足本職,持續(xù)做好醫(yī)療器械安全宣傳工作,通過多種多樣的宣傳形式,提升公眾安全用械意識,努力營造社會共治的醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展新格局。(通訊員 陳思宇)