各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：

醫(yī)療器械安全關(guān)系到人民生命健康。近年來，黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全。為加強醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障公眾用械安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定舉辦2023年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、時間安排

2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動時間為7月10日至14日。

二、活動主題

2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周主題為“安全用械 共享健康”。

三、宣傳重點

（一）宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章。組織開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套規(guī)章宣貫和實施座談會，面向醫(yī)療器械注冊人、備案人和基層監(jiān)管人員進行法規(guī)制度宣貫，推動法規(guī)制度深入貫徹落實。

（二）宣傳醫(yī)療器械創(chuàng)新監(jiān)管政策。宣傳鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)政策措施、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)情況以及人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺、生物材料創(chuàng)新合作平臺服務(wù)科學(xué)監(jiān)管、科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等方面工作，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

（三）展示醫(yī)療器械創(chuàng)新成果。舉辦創(chuàng)新醫(yī)療器械成果報告會、監(jiān)管科學(xué)研究成果交流會，充分展示近年來我國醫(yī)療器械創(chuàng)新工作所取得的成果，進一步推動醫(yī)療器械創(chuàng)新，增強行業(yè)競爭力，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（四）推進醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)。全面落實醫(yī)療器械注冊人全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任，舉辦生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施經(jīng)驗交流會，積極推進質(zhì)量管理體系建設(shè)。組織開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、醫(yī)療器械冷鏈及第三方物流質(zhì)量管理、醫(yī)療美容醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管等交流活動。

（五）開展醫(yī)療器械知識科普宣傳。組織開展公益講座、科普宣傳、互動交流等活動，通過多種形式開展醫(yī)療器械科普宣傳活動，為消費者解答醫(yī)療器械使用常識，提升公眾安全用械意識。 

四、活動要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各級藥監(jiān)部門要充分認識開展醫(yī)療器械宣傳周活動的重要意義，圍繞“安全用械 共享健康”主題，周密制定工作方案，精心組織實施，確保取得實效。

（二）突出活動重點。各省級藥監(jiān)部門要圍繞宣傳重點，使用統(tǒng)一的“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”標識，參照《2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周重點活動安排》（附件1），結(jié)合本地區(qū)實際，精心策劃開展宣傳活動。請指定專人負責(zé)醫(yī)療器械安全宣傳周事宜，7月3日前報送聯(lián)系人信息表（附件2）至郵箱。

（三）擴大活動影響。各省級藥監(jiān)部門要高度重視醫(yī)療器械安全宣傳周活動宣傳報道，充分利用多種宣傳媒介，擴大活動的覆蓋面和影響力。

（四）總結(jié)工作情況。各省級藥監(jiān)部門要對本地宣傳周活動開展情況進行認真總結(jié)，于2023年8月20日前提交總結(jié)報告（格式附件3）。國家局將及時跟蹤匯總各地活動開展情況，對宣傳周工作突出、實效顯著的單位給予通報表揚。

五、聯(lián)系方式

國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司

聯(lián)系人：吳小江 沈銘遠 楊志強

電 話：（010）88331569 88331570 88330672

郵 箱：qxjgec@nmpa.gov.cn

國家藥監(jiān)局器械注冊司

聯(lián)系人：張 浩 

電 話：（010）88330632

中國健康傳媒集團

聯(lián)系人：劉 博

電 話：（010）83025971

附件：

1.2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周重點活動安排

2.2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周聯(lián)系人信息表

3.2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動總結(jié)報告格式

國家藥監(jiān)局綜合司

2023年6月19日

藥監(jiān)綜械管〔2023〕58號附件1.docx

藥監(jiān)綜械管〔2023〕58號附件2.docx

藥監(jiān)綜械管〔2023〕58號附件3.docx