中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，確保人民群眾用械安全，甘肅省華亭市市場監(jiān)管局堅持問題導(dǎo)向、強化風險防控，全面加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，有效防范經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量風險。

一是開展涉疫醫(yī)療器械專項檢查。以醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、制氧機、血氧儀等為重點，對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位是否存在經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等行為開展全覆蓋監(jiān)督檢查，確保涉疫用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量更安全。

二是開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治。以無菌植入性、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、冠脈支架和人工關(guān)節(jié)等植入性高風險醫(yī)療器械為重點，對市級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)服務(wù)站、個體診所、醫(yī)療美容、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械等領(lǐng)域開展全方位檢查，重點檢查進貨渠道、供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、購進驗收記錄等內(nèi)容，嚴查違法違規(guī)行為、曝光典型案例，使醫(yī)療器械市場秩序進一步規(guī)范。

三是開展風險隱患排查。充分發(fā)揮風險會商機制作用，分析研判當前存在的風險隱患，以及重大風險；加大排查力度，突出治理成效，重點排查網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、集采中選、無菌和植入性醫(yī)療器械等風險隱患，及時消除風險隱患保障質(zhì)量安全。

四是開展教育培訓(xùn)。對全市296戶醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位，開展了醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)，通過此次培訓(xùn)，進一步提高了全市藥械從業(yè)人員相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識水平，增強了企業(yè)落實主體責任的意識。

截至目前，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位136戶次。下一步，華亭市市場監(jiān)管局將持續(xù)加大對醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，深入開展醫(yī)療器械專項整治工作，進一步規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營行為，全力保障全市人民用械安全。

（供稿：甘肅省市場監(jiān)管局）