為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實醫(yī)療器械質量安全主體責任,強化醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產企業(yè)及經營企業(yè)質量安全關鍵崗位人員責任落實,國家藥監(jiān)局組織起草了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》(見附件),現向社會公開征求意見。
請于2022年12月9日前將有關意見反饋至電子郵箱zjfdaqxc@163.com。
附件:企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年11月28日
企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿).docx