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        國家藥監(jiān)局廢止20項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

        2022-09-09 17:59:22 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

        國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》等20項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2022年第75號(hào))

        根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評(píng)估工作結(jié)論,國家藥監(jiān)局決定廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》等20項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見附件)。

        特此公告。

        附件:醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息列表

        國家藥監(jiān)局

        2022年9月7日

        醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息列表

        序號(hào)

        標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

        標(biāo)準(zhǔn)名稱

        廢止日期

        1

        YY 1075-2007

        硬性宮腔內(nèi)窺鏡

        自公告發(fā)布之日起廢止

        2

        YY 1082-2007

        硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡

        自公告發(fā)布之日起廢止

        3

        YY 91083-1999

        纖維導(dǎo)光膀胱鏡

        自公告發(fā)布之日起廢止

        4

        YY 0154-2013

        壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥

        自公告發(fā)布之日起廢止

        5

        YY 0602-2007

        測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全使用熱空氣或熱惰性氣體處理醫(yī)用材料及供試驗(yàn)室用的干熱滅菌器的特殊要求

        自公告發(fā)布之日起廢止

        6

        YY 0303-1998

        醫(yī)用羥基磷灰石粉料

        自公告發(fā)布之日起廢止

        7

        YY 0059.1-1991

        牙科手機(jī) 4號(hào)牙科直手機(jī)

        自公告發(fā)布之日起廢止

        8

        YY 0059.2-1991

        牙科手機(jī) 7號(hào)牙科直手機(jī)

        自公告發(fā)布之日起廢止

        9

        YY 0059.3-1991

        牙科手機(jī) 4、7號(hào)牙科彎手機(jī)

        自公告發(fā)布之日起廢止

        10

        YY 91010-1999

        牙科旋轉(zhuǎn)器械 配合尺寸

        自公告發(fā)布之日起廢止

        11

        YY 91053-1999

        口腔科器材和設(shè)備名詞術(shù)語 器械

        自公告發(fā)布之日起廢止

        12

        YY 91086-1999

        超短波治療設(shè)備技術(shù)條件

        GB 9706.203-2020

        實(shí)施之日起廢止

        13

        YY 91087-1999

        超短波治療設(shè)備專用安全要求

        GB 9706.203-2020

        實(shí)施之日起廢止

        14

        YY 0782-2010

        醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專用要求

        GB 9706.225-2021

        實(shí)施之日起廢止

        15

        YY 1079-2008

        心電監(jiān)護(hù)儀

        GB 9706.227-2021

        實(shí)施之日起廢止

        16

        YY 0290.9-2010

        眼科光學(xué) 人工晶狀體 9部分:多焦人工晶狀體

        YY 0290.2-2021

        實(shí)施之日起廢止

        17

        YY 0635.1-2013

        吸入式麻醉系統(tǒng) 1部分:麻醉呼吸系統(tǒng)

         

        GB 9706.213-2021

        實(shí)施之日起廢止

        18

        YY 0635.2-2009

        吸入式麻醉系統(tǒng) 2部分:麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng)

        19

        YY 0635.3-2009

        吸入式麻醉系統(tǒng) 3部分:麻醉氣體輸送裝置

        20

        YY 0635.4-2009

        吸入式麻醉系統(tǒng) 4部分:麻醉呼吸機(jī)


        (責(zé)任編輯:八雨)
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