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      1. 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        ?國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)197個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年7月)

        2022-08-18 17:21:15 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

        國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)197個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年7月)(2022年第65號(hào))

        2022年7月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品197個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品152個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。

        特此公告。

        附件:2022年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

        國(guó)家藥監(jiān)局

        2022年8月15日

        2022年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

        序號(hào)

        產(chǎn)品名稱

        注冊(cè)人名稱

        注冊(cè)證編號(hào)

        境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

        1

        一次性使用高壓造影注射器及附件

        廣東安特醫(yī)療有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060829

        2

        軟性親水接觸鏡

        海昌隱形眼鏡有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223160830

        3

        玻璃化解凍液套裝

        江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223180831

        4

        一次性使用輸液延長(zhǎng)管

        北京天地和協(xié)科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223140832

        5

        微導(dǎo)絲

        萬(wàn)漉醫(yī)療科技(江蘇)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030833

        6

        血管內(nèi)造影導(dǎo)管

        廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030834

        7

        軟性親水接觸鏡

        江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223160835

        8

        軟性親水接觸鏡

        江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223160836

        9

        血液透析器

        貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223100837

        10

        軟性親水接觸鏡

        海昌隱形眼鏡有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223160838

        11

        硬性透氣角膜接觸鏡

        廣州京德嘉潤(rùn)視覺(jué)科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223160839

        12

        骨填充材料

        北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223170840

        13

        一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

        業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030841

        14

        軟性親水接觸鏡

        江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223160842

        15

        硬導(dǎo)絲

        杭州德晉醫(yī)療科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030843

        16

        一次性使用靜脈留置針

        岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223140844

        17

        金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

        卓邁康(廈門(mén))醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130845

        18

        顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

        常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030846

        19

        肘關(guān)節(jié)假體

        天津正天醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130847

        20

        甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

        中元匯吉?物技術(shù)股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400848

        21

        念珠菌甘露聚糖IgG抗體質(zhì)控品

        丹娜(天津)生物科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400849

        22

        正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像裝置

        明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060850

        23

        總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

        深圳市愛(ài)康試劑有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400851

        24

        X射線血液輻照儀

        青島金成源醫(yī)療科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223100852

        25

        醫(yī)用電子直線加速器

        醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223050853

        26

        超聲骨組織手術(shù)設(shè)備

        重慶西山科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223010854

        27

        全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)

        成都瀚辰光翼生物工程有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223220855

        28

        巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

        迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400856

        29

        可充電植入式骶神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件

        北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223120857

        30

        X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

        山東大騁醫(yī)療科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060858

        31

        等離子手術(shù)設(shè)備

        重慶西山科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223010859

        32

        人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體校準(zhǔn)品

        廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400860

        33

        便攜式彩色多普勒超聲診斷儀

        深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060861

        34

        經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)

        杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130862

        35

        一次性使用補(bǔ)液管路

        端源醫(yī)療科技無(wú)錫有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223100863

        36

        骨水泥

        江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130864

        37

        一次性使用血液透析管路

        成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223100865

        38

        骨水泥

        江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130866

        39

        空心釘系統(tǒng)

        聯(lián)科醫(yī)療器材(重慶)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130867

        40

        髖關(guān)節(jié)髖臼組件

        北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130868

        41

        不可吸收帶線錨釘

        天津市威曼生物材料有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130869

        42

        一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料

        廈門(mén)圣慈醫(yī)療器材有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223140870

        43

        髖關(guān)節(jié)假體組件-陶瓷股骨頭

        北京金查理人工關(guān)節(jié)技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130871

        44

        鎖定接骨板系統(tǒng)

        常州眾一醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130872

        45

        一次性使用無(wú)菌自毀式注射器 帶針

        四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223140873

        46

        注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

        武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130874

        47

        一次性使用壓力連接管

        廣東安特醫(yī)療有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060875

        48

        透析液過(guò)濾器

        重慶天外天生物技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223100876

        49

        可切削基臺(tái)柱及螺釘

        深圳市易植醫(yī)療科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223170877

        50

        一次性使用椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

        深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223040878

        51

        一次性使用支撐導(dǎo)管

        為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030879

        52

        骨水泥

        江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130880

        53

        骨水泥

        江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130881

        54

        鈦合金鎖定型接骨板系統(tǒng)

        蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130882

        55

        一次性使用高壓造影注射器及附件

        南京巨鯊醫(yī)療科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060883

        56

        一次性使用無(wú)菌注射器

        深圳安特醫(yī)療股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223140884

        57

        一次性使用高壓造影注射器及附件

        江西好克醫(yī)療用品有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060885

        58

        金屬髓內(nèi)針

        普魯頓(廈門(mén))生物科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130886

        59

        單間室膝關(guān)節(jié)假體

        北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130887

        60

        椎體融合器

        河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130888

        61

        一次性使用麻醉導(dǎo)管及接頭

        深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223080889

        62

        脊髓刺激患者程控充電器

        常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223120890

        63

        伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

        西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223050891

        64

        植入式左心室輔助系統(tǒng)

        航天泰心科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223120892

        65

        基因測(cè)序儀

        深圳市真邁生物科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223220893

        66

        便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)

        通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060894

        67

        便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)

        通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060895

        68

        糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

        蘇州體素信息科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223210896

        69

        高頻手術(shù)設(shè)備

        北京東鴻致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223010897

        70

        X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

        蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060898

        71

        磁共振成像系統(tǒng)

        西門(mén)子(深圳)磁共振有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060899

        72

        總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

        美康生物科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400900

        73

        腫瘤組織起源基因檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)ǎ?/span>

        杭州可幫基因科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400901

        74

        甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

        深圳市愛(ài)康試劑有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400902

        75

        游離前列腺特異性抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

        深圳市愛(ài)康試劑有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400903

        76

        人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

        廣州達(dá)安基因股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400904

        77

        梅毒螺旋體抗體校準(zhǔn)品

        廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400905

        78

        一次性使用介入微導(dǎo)管

        科睿馳(北京)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030906

        79

        富血小板血漿制備套裝

        北京市美嘉億盛醫(yī)療器械股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223100907

        80

        金屬界面螺釘

        天津正天醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130908

        81

        一次性使用靜脈采血針

        浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223220909

        82

        腸道支架及輸送系統(tǒng)

        北京弘海微創(chuàng)科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130910

        83

        頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

        河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130911

        84

        一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾

        英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223020912

        85

        全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

        強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130913

        86

        疝修補(bǔ)補(bǔ)片

        北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130914

        87

        微導(dǎo)管

        上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030915

        88

        骨水泥

        山東明德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130916

        89

        聚醚醚酮預(yù)制顱骨板

        西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130917

        90

        足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

        常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130918

        91

        胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

        河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130919

        92

        血液透析濃縮液

        天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223100920

        93

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

        迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400921

        94

        結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

        三明博峰生物科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400922

        95

        乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品

        深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400923

        96

        ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡(柱凝集法)

        江蘇中濟(jì)萬(wàn)泰生物醫(yī)藥有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400924

        97

        乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品

        深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400925

        98

        游離前列腺特異抗原校準(zhǔn)品

        泰州澤成生物技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400926

        99

        單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

        迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400927

        100

        腫瘤組織起源基因分析軟件

        杭州可幫基因科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223210928

        101

        實(shí)時(shí)熒光定量PCR

        廣東和信健康科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223220929

        102

        半自動(dòng)體外除顫器

        青島光電拿倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223080930

        103

        膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)附件

        深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060931

        104

        血管內(nèi)超聲系統(tǒng)

        波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060932

        105

        血管內(nèi)超聲系統(tǒng)

        波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060933

        106

        一次性使用高頻切開(kāi)刀

        南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223010934

        107

        醫(yī)用電子直線加速器

        醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223050935

        108

        彩色超聲診斷系統(tǒng)

        飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060936

        109

        彩色超聲診斷系統(tǒng)

        飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060937

        110

        微型鎖定板系統(tǒng)

        天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130938

        111

        金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

        云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130939

        112

        椎間融合器

        江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130940

        113

        枕頸胸固定系統(tǒng)

        天津正天醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130941

        114

        增材制造用光固化臨時(shí)冠橋樹(shù)脂

        廣州黑格智造信息科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223170942

        115

        金屬骨針

        江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130943

        116

        聚醚醚酮帶線錨釘

        長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130944

        117

        可吸收性外科縫線

        杭州愛(ài)普醫(yī)療器械股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223020945

        118

        一次性使用避光延長(zhǎng)管

        上海正邦醫(yī)療科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223140946

        119

        椎間融合器

        常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130947

        120

        自鎖型頸椎椎間融合器

        山東威高骨科材料股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130948

        121

        富血小板血漿制備套裝

        北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223100949

        122

        一次性使用避光輸液器

        浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223140950

        123

        耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

        北京朗視儀器股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060951

        124

        外固定架配合用固定釘

        山東威高骨科材料股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130952

        125

        玻璃化冷凍液套裝

        江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223180953

        126

        外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

        樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030954

        127

        PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

        江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030955

        128

        軟性親水接觸鏡

        甘肅天后光學(xué)科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223160956

        129

        椎間融合器

        天津正天醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130957

        130

        血液透析器

        蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223100958

        131

        金屬骨針

        云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130959

        132

        椎板固定板系統(tǒng)

        天津正天醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130960

        133

        外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

        安吉特(天津)科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030961

        134

        神經(jīng)血管介入導(dǎo)絲

        北京泰杰偉業(yè)科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030962

        135

        外周血管用微導(dǎo)管

        科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030963

        136

        一次性使用微導(dǎo)管

        樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030964

        137

        外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

        健源醫(yī)療科技(無(wú)錫)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030965

        138

        骨水泥

        江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130966

        139

        外周微導(dǎo)管

        科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030967

        140

        骨水泥

        江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223130968

        141

        外周血管微導(dǎo)絲

        深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030969

        142

        一次性使用套管針輸液器

        山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223140970

        143

        高壓造影注射延長(zhǎng)管

        廣東安特醫(yī)療有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223030971

        144

        多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測(cè)定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)

        廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400972

        145

        X/γ射線放射治療系統(tǒng)

        西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223050973

        146

        一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

        深圳北芯生命科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060974

        147

        血管內(nèi)超聲診斷儀

        深圳北芯生命科技股份有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060975

        148

        交叉配血質(zhì)控品

        深圳市愛(ài)康試劑有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400976

        149

        EGFR、BRAF、KRAS、ALK、ROS1基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)

        杭州聯(lián)川基因診斷技術(shù)有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223400977

        150

        醫(yī)用電子直線加速器

        醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223050978

        151

        磁共振成像系統(tǒng)

        安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223060979

        152

        醫(yī)用電子直線加速器

        醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

        國(guó)械注準(zhǔn)20223050980

        進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械

        153

        人工乳房植入體

        Mentor

        國(guó)械注進(jìn)20223130323

        154

        血管覆膜支架

        Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

        國(guó)械注進(jìn)20223130324

        155

        醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

        GE MEDICAL SYSTEMS SCS

        國(guó)械注進(jìn)20223060328

        156

        血流動(dòng)力學(xué)和電生理記錄系統(tǒng)

        Siemens Healthcare GmbH

        國(guó)械注進(jìn)20223070329

        157

        人工耳蝸植入體

        Advanced Bionics AG

        國(guó)械注進(jìn)20223120330

        158

        蓋髓材料

        SEPTODONT

        國(guó)械注進(jìn)20223170331

        159

        一次性使用無(wú)菌牙科注射針

        SEPTODONT

        國(guó)械注進(jìn)20223140332

        160

        眼科倍頻Nd:GdVO4激光治療機(jī)

        Lumenis Inc.

        國(guó)械注進(jìn)20223010340

        161

        耳鼻部X射線錐形束體層攝影設(shè)備

        Xoran Europe D.o.o

        國(guó)械注進(jìn)20223060341

        162

        導(dǎo)管鞘系統(tǒng)

        東郷メディキット株式會(huì)社

        國(guó)械注進(jìn)20223030342

        163

        髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

        Zimmer Inc.

        國(guó)械注進(jìn)20223130343

        164

        髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

        Zimmer Inc.

        國(guó)械注進(jìn)20223130344

        165

        親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管

        PendraCare International B.V.

        國(guó)械注進(jìn)20223030345

        166

        半導(dǎo)體激光脫毛儀

        Formatk Systems Ltd.

        國(guó)械注進(jìn)20223090351

        167

        植入式心臟起搏器

        Medtronic Inc.

        國(guó)械注進(jìn)20223120352

        168

        藥物混合注射器具包

        MEDEX

        國(guó)械注進(jìn)20223140353

        169

        一次性使用植入式給藥裝置專用針

        pfm medical cpp SA

        國(guó)械注進(jìn)20223140354

        170

        雙固化樹(shù)脂水門(mén)汀

        VERICOM CO., LTD.

        國(guó)械注進(jìn)20223170355

        171

        輸尿管支架

        Urotech GmbH

        國(guó)械注進(jìn)20223140363

        172

        植入式腦深部神經(jīng)刺激器

        Medtronic Inc.

        國(guó)械注進(jìn)20223120364

        進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械

        173

        小骨動(dòng)力工具

        Stryker Instruments

        國(guó)械注進(jìn)20222040325

        174

        一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡

        Ambu A/S

        國(guó)械注進(jìn)20222060326

        175

        數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)

        富士フイルム株式會(huì)社

        國(guó)械注進(jìn)20222060327

        176

        沖擊波治療儀

        (?) ?? ??

        國(guó)械注進(jìn)20222090333

        177

        肌酐和尿素氮電極

        Nova Biomedical Corporation

        國(guó)械注進(jìn)20222220334

        178

        一次性使用加熱呼吸管路

        Dr?gerwerk AG & Co. KGaA

        國(guó)械注進(jìn)20222080335

        179

        人體成分分析儀

        AKERN SRL

        國(guó)械注進(jìn)20222070336

        180

        一次性使用管型吻合器

        Covidien llc

        國(guó)械注進(jìn)20222020337

        181

        一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管

        康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited

        國(guó)械注進(jìn)20222140338

        182

        一次性使用眼科穿刺系統(tǒng)

        D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

        國(guó)械注進(jìn)20222160339

        183

        電動(dòng)取皮機(jī)

        Aesculap AG

        國(guó)械注進(jìn)20222010346

        184

        下肢醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀

        ArjoHuntleigh AB

        國(guó)械注進(jìn)20222190347

        185

        監(jiān)護(hù)信息管理軟件

        Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH

        國(guó)械注進(jìn)20222210348

        186

        海水鼻腔噴霧器

        Jadran-Galenski laboratorij d.d.

        國(guó)械注進(jìn)20222140349

        187

        腹腔鏡用穿刺器及附件

        AMNOTEC International Medical GmbH

        國(guó)械注進(jìn)20222020350

        188

        超聲潔牙機(jī)

        SATELEC A Company of ACTEON Group

        國(guó)械注進(jìn)20222170356

        189

        生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品

        Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

        國(guó)械注進(jìn)20222400357

        190

        牙科膜片

        Bay Materials LLC

        國(guó)械注進(jìn)20222170358

        191

        牙鉆

        WARANTEC CO., Ltd.

        國(guó)械注進(jìn)20222170359

        192

        多項(xiàng)檢測(cè)用質(zhì)控品

        Bio-Rad Laboratories, Inc.

        國(guó)械注進(jìn)20222400360

        193

        胚胎培養(yǎng)箱

        Planer Limited

        國(guó)械注進(jìn)20222180361

        194

        輸液泵

        AMPALL CO.,Ltd

        國(guó)械注進(jìn)20222140362

        港澳臺(tái)醫(yī)療器械

        195

        非吸收性縫合線 帶針

        亞倫光學(xué)儀器有限公司

        國(guó)械注許20222020017

        196

        軟性親水接觸鏡

        望隼科技股份有限公司

        國(guó)械注許20223160018

        197

        親水性折疊式人工晶狀體

        Laurus Optics Limited

        國(guó)械注許20223160019


        (責(zé)任編輯:八雨)
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