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中國質量新聞網訊 為保證新型冠狀病毒核酸檢測試劑的產品質量，確保體外診斷試劑產品質量安全、全程有效可追溯，近日，黑龍江省雙鴨山市集賢縣市場監(jiān)督管理局在轄區(qū)范圍內開展醫(yī)療機構新冠肺炎病毒檢測試劑使用環(huán)節(jié)專項檢查。
面對常態(tài)化疫情防控工作，集賢縣已建成了2家新冠肺炎病毒核酸檢測中心。此次專項執(zhí)法檢查，由集賢縣市場監(jiān)管局主管領導帶隊，對全縣相關診斷試劑使用單位新冠肺炎病毒檢測試劑情況進行全面排查。檢查人員先后來到縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)醫(yī)院，主要檢查購進渠道是否合法，進貨查驗記錄是否真實完整，相關信息是否能夠追溯，運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求等內容，在檢查中未發(fā)現(xiàn)問題。
同時，在檢查過程中督促使用單位嚴格落實主體責任，全面加強風險防控和質量管理，保障醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)范得到有效執(zhí)行。對于違法違規(guī)行為，市場監(jiān)管部門將嚴厲查處，切實保障醫(yī)療器械質量安全。（閆麗娟）
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