中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。近年來(lái)，廣西柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格遵循“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，全力服務(wù)和保障疫情防控工作大局，“兩品一械”經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)大幅提升，全市未發(fā)生“兩品一械”安全事件，人民群眾用藥安全得到有效保障。

2021年柳州市打擊非法醫(yī)療美容專(zhuān)項(xiàng)整治、藥物濫用監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管等多項(xiàng)工作在全區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議上作典型經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)排名全區(qū)第一；柳州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心獲全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)優(yōu)秀單位；柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局獲得廣西藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)技能競(jìng)賽團(tuán)體二等獎(jiǎng)。

創(chuàng)新服務(wù)模式，藥品“互聯(lián)網(wǎng)+”智慧監(jiān)管取得新突破

全面啟用“八桂藥店智慧監(jiān)管系統(tǒng)”，對(duì)全市1700多家藥店“止咳”等“四類(lèi)”藥品開(kāi)展銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)和實(shí)名登記上報(bào)工作。同時(shí)，開(kāi)展重點(diǎn)品種藥品信息化追溯體系建設(shè)，督促藥品連鎖及零售企業(yè)開(kāi)展“碼上平臺(tái)”重點(diǎn)品種藥品銷(xiāo)售，保障藥品監(jiān)管的數(shù)字化、智慧化，全市藥品連鎖企業(yè)使用“碼上平臺(tái)”銷(xiāo)售重點(diǎn)藥品達(dá)100%，零售企業(yè)達(dá)90%以上。

同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程開(kāi)方、審方等智慧系統(tǒng)開(kāi)展藥品銷(xiāo)售，擴(kuò)大處方藥的銷(xiāo)量渠道，規(guī)范藥店因無(wú)執(zhí)業(yè)藥師、不憑處方銷(xiāo)售處方藥的違規(guī)行為，讓監(jiān)管更透明、更陽(yáng)光。智慧系統(tǒng)的全面啟用在規(guī)范藥品管理，方便群眾購(gòu)藥方面取得了新的突破。

強(qiáng)化重點(diǎn)環(huán)節(jié)，藥品安全監(jiān)管工作取得新成效

強(qiáng)化疫苗監(jiān)管。對(duì)全市依法承擔(dān)疫苗儲(chǔ)存配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和新冠病毒疫苗接種點(diǎn)開(kāi)展全覆蓋監(jiān)督檢查，對(duì)在疫苗儲(chǔ)存、配送及使用環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題隱患，采取約談、口頭警告、責(zé)令改正等措施，及時(shí)予以糾正，保障疫苗安全可靠。

開(kāi)展試劑檢查。對(duì)全市23家具有獨(dú)立開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾控中心進(jìn)行集中檢查，立案查處不按使用說(shuō)明書(shū)貯存新冠試劑案件3件，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

探索信用監(jiān)管。在美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館（酒店）首次探索開(kāi)展化妝品信用監(jiān)管，在市場(chǎng)主體信息公示、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管等方面開(kāi)展先試先行，大力推進(jìn)全市美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館（酒店）信用體系建設(shè)。針對(duì)監(jiān)管過(guò)程中出現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題，出臺(tái)《化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查工作指引》，同時(shí)設(shè)計(jì)制作《柳州市化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”現(xiàn)場(chǎng)檢查表》，讓檢查流程記錄更精準(zhǔn)，讓風(fēng)險(xiǎn)防控更有效，質(zhì)量安全更有保障。

堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治取得新成果

在藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)，組織開(kāi)展轄區(qū)中藥飲片零售和使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治以及集采中選品種的專(zhuān)項(xiàng)檢查，加強(qiáng)對(duì)人血白蛋白等冷藏冷凍藥品、含麻黃堿類(lèi)等特殊藥品復(fù)方制劑、疫情防控用藥品等重點(diǎn)藥品品種的檢查；重點(diǎn)打擊非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、執(zhí)業(yè)藥師掛證、違規(guī)銷(xiāo)售處方藥等行為，凈化和維護(hù)藥品流通秩序，扎實(shí)開(kāi)展含興奮劑藥品零售環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查，深入開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)整治。在醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)，以醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查為主線(xiàn)，部署開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、避孕套、隱形眼鏡、角膜塑形鏡、醫(yī)療美容器械、集中帶量采購(gòu)醫(yī)療器械等專(zhuān)項(xiàng)檢查。在化妝品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)，開(kāi)展兒童化妝品專(zhuān)項(xiàng)檢查和美容美發(fā)機(jī)構(gòu)配制、使用非法化妝品專(zhuān)項(xiàng)檢查。

針對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證、過(guò)期和不按要求貯存藥品、醫(yī)療器械，銷(xiāo)售假冒偽劣化妝品等違法行為，加大執(zhí)法力度，查辦一批重點(diǎn)案件，嚴(yán)懲一批違法主體，曝光一批典型案例。2021年全市共查處“兩品一械”案件563件，貨值金額1228.37萬(wàn)元，罰款金額232.78萬(wàn)元，沒(méi)收違法所得金額7.1萬(wàn)元，營(yíng)造安全放心的消費(fèi)環(huán)境。

防范風(fēng)險(xiǎn)隱患，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)取得新進(jìn)展

以防范風(fēng)險(xiǎn)隱患為工作目標(biāo)，組織制定藥械化不良反應(yīng)/事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)年度工作任務(wù)分解落實(shí)方案，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)，拓展監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，積極籌建不良反應(yīng)專(zhuān)家?guī)臁?jiān)持早發(fā)現(xiàn)，早預(yù)警，早處置，定期通報(bào)監(jiān)測(cè)情況，督促監(jiān)測(cè)上報(bào)單位履行不良反應(yīng)報(bào)告主體責(zé)任。對(duì)抽檢不合格的產(chǎn)品以及群體或疑似聚集性不良事件、死亡病例開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查以及調(diào)查處置工作，不斷提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。

2021年，全市共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告3584份（其中新的嚴(yán)重的報(bào)告占比62.47%），完成自治區(qū)下達(dá)年度任務(wù)的146.47%；全市共上報(bào)醫(yī)療器械不良事件1864例（其中嚴(yán)重病例275例），完成自治區(qū)下達(dá)年度任務(wù)的381.19%；全市共上報(bào)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告907例,完成自治區(qū)下達(dá)年度任務(wù)的278.22%。全市共上報(bào)藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表1696份,完成自治區(qū)下達(dá)年度任務(wù)的121.14%。

櫛風(fēng)沐雨秉初心，砥礪奮進(jìn)新征程。柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)推動(dòng)藥品監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化、法治化，以實(shí)干精神和責(zé)任擔(dān)當(dāng)促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾用藥安全。（通訊員 魏國(guó)華 韋銳）