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        藥監(jiān)政策速覽(第37期)持續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評價

        2022-05-20 16:59:49 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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        開展仿制藥一致性評價,一是有利于提升藥品質(zhì)量,促進(jìn)仿制藥與原研藥的相互替代;二是有利于降低藥品價格,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān),保障藥品可及性;三是有利于提升仿制藥研發(fā)能力,促進(jìn)我國仿制藥產(chǎn)業(yè)整體提升;四是有利于提升制劑水平,推動我國制劑產(chǎn)品走向國際市場,促進(jìn)制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

        2021年12月,國家出臺《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,明確進(jìn)一步落實(shí)審評審批制度改革要求,持續(xù)推進(jìn)化學(xué)藥品仿制藥一致性評價。藥監(jiān)部門將不斷加強(qiáng)仿制藥一致性評價工作,健全相關(guān)政策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),推動仿制藥質(zhì)量提升,進(jìn)一步滿足人民群眾用藥需求。

        (責(zé)任編輯:王海琳)
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