中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,黑龍江省伊春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局收到來(lái)自上海皇象鐵力藍(lán)天制藥有限公司一封感謝信和一幅標(biāo)示“疫情面前勇?lián)?dāng) 服務(wù)企業(yè)促發(fā)展”字樣錦旗,充分表達(dá)了企業(yè)對(duì)伊春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,助推伊春高質(zhì)量轉(zhuǎn)型發(fā)展,幫助解決企業(yè)急難愁盼問(wèn)題的感激之情。
上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司是伊春市知名的藥品生產(chǎn)企業(yè),成立于2004年7月23日,2021年實(shí)現(xiàn)銷售收入6444萬(wàn)元,上繳稅金857萬(wàn)元,現(xiàn)有員工71人。為持續(xù)完善和優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,公司陸續(xù)收購(gòu)了四十余個(gè)藥品文號(hào),以滿足企業(yè)發(fā)展需要,但受疫情影響,企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品變更生產(chǎn)地址、藥品GMP符合性檢查及恢復(fù)生產(chǎn)檢查,因黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心無(wú)法抽調(diào)檢查員而不能正常進(jìn)行。
伊春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局得知具體情況后,立即給予了企業(yè)大力支持。雖然按照改革后的監(jiān)管職責(zé),藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理職責(zé)不在市場(chǎng)監(jiān)管部門,但市市場(chǎng)監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)從全市營(yíng)商大局出發(fā),指派市局醫(yī)療器械科工作人員、藥檢所省級(jí)GMP檢查員及時(shí)給予企業(yè)業(yè)務(wù)幫助,克服當(dāng)前疫情形勢(shì)下人員外出的實(shí)際困難,配合省藥品審核查驗(yàn)中心開展檢查工作。
工作人員對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系框架、組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠房布局、技術(shù)管理人員配備以及生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢測(cè)儀器是否能夠滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要等方面進(jìn)行了全面檢查,對(duì)用于生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件體系建立,對(duì)廠房設(shè)施、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、企業(yè)OOS、偏差、CAPA、變更控制、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面進(jìn)行了深入地綜合分析和指導(dǎo),幫助企業(yè)順利完成了產(chǎn)品變更生產(chǎn)地址、藥品GMP符合性檢查及恢復(fù)生產(chǎn)檢查等現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù),為企業(yè)引進(jìn)的品種能夠早日上市奠定了基礎(chǔ)。
一面旗,一封信,是伊春市市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)作為,服務(wù)企業(yè)的真實(shí)寫照。伊春市市場(chǎng)監(jiān)管部門將始終以高度的責(zé)任心和使命感,了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況,傾聽企業(yè)發(fā)展訴求,進(jìn)一步增強(qiáng)服務(wù)意識(shí),發(fā)揮好市場(chǎng)監(jiān)管部門的職能優(yōu)勢(shì),主動(dòng)為企業(yè)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、品牌創(chuàng)建等方面的服務(wù),第一時(shí)間幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)遇到的問(wèn)題,幫助企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、做大做強(qiáng),助推伊春經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。(供稿:黑龍江省伊春市市場(chǎng)監(jiān)管局)