國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于公開征求《國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止部分規(guī)章的決定（征求意見稿）》意見的通知

為了進(jìn)一步推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，國家市場監(jiān)督管理總局研究起草了《國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止部分規(guī)章的決定（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出意見：

1．登錄中華人民共和國司法部 中國政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），進(jìn)入首頁主菜單的“立法意見征集”欄目提出意見。

2．登錄國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.samr.gov.cn），通過首頁“互動(dòng)”欄目中的“征集調(diào)查”提出意見。

3．通過電子郵件將意見發(fā)送至：fgs@samr.gov.cn。郵件主題請(qǐng)注明“廢止規(guī)章征求意見”字樣。

4．通過信函將意見郵寄至：北京市西城區(qū)三里河?xùn)|路8號(hào)國家市場監(jiān)督管理總局法規(guī)司，郵政編碼：100820。信封上請(qǐng)注明“廢止規(guī)章征求意見”字樣。

意見反饋截止日期為2022年2月11日。

市場監(jiān)管總局

2022年1月12日

國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止部分規(guī)章

的決定

（征求意見稿）

為了進(jìn)一步推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，確保行政機(jī)關(guān)依法履行職責(zé)，經(jīng)商有關(guān)部門同意，國家市場監(jiān)督管理總局決定對(duì)《廣告發(fā)布登記管理規(guī)定》（2016年11月1日國家工商行政管理總局令第89號(hào)公布）、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2016年3月1日國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第25號(hào)公布）2件部門規(guī)章予以廢止。

本決定自公布之日起施行。

關(guān)于《國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止部分規(guī)章的決定（征求意見稿）》的起草說明

一、關(guān)于廢止《廣告發(fā)布登記管理規(guī)定》的說明

2021年4月29日《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改〈中華人民共和國道路交通安全法〉等八部法律的決定》對(duì)《中華人民共和國廣告法》作出修改，刪去“廣告發(fā)布登記”有關(guān)內(nèi)容。根據(jù)法律修改內(nèi)容，現(xiàn)擬廢止《廣告發(fā)布登記管理規(guī)定》（國家工商行政管理總局令第89號(hào)）。規(guī)章廢止后，總局將持續(xù)加強(qiáng)廣告監(jiān)管執(zhí)法，開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊出版單位有違法廣告行為的，依法嚴(yán)肅查處；建立健全廣告監(jiān)測(cè)制度，完善監(jiān)測(cè)措施，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和依法查處違法廣告行為；強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管，充分發(fā)揮整治虛假違法廣告聯(lián)席會(huì)議機(jī)制作用，加強(qiáng)與宣傳、廣電等部門的協(xié)作配合，強(qiáng)化信息共享、聯(lián)合監(jiān)管，共同做好傳統(tǒng)媒體廣告監(jiān)管工作。

二、關(guān)于廢止《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的說明

為深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國家藥監(jiān)局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委對(duì)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了修訂?？紤]相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范是對(duì)藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營全過程管理的技術(shù)要求，需要根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科學(xué)認(rèn)知進(jìn)步和監(jiān)管水平提高及時(shí)更新、靈活調(diào)整，國家藥監(jiān)局局務(wù)會(huì)議研究決定，各類質(zhì)量管理規(guī)范以規(guī)范性文件形式發(fā)布。經(jīng)商衛(wèi)生健康委同意，擬廢止《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第25號(hào)），并以規(guī)范性文件的形式出臺(tái)新的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止部分規(guī)章的決定（征求意見稿）.docx

關(guān)于《國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止部分規(guī)章的決定（征求意見稿）》的起草說明.docx