醫(yī)療器械產(chǎn)品是如何分類的?
答：國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)。
我國對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行什么樣的管理?
答：第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
答：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
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