中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2019年12月1日，新修訂的《藥品管理法》正式實(shí)施。這是該部法律自1984年頒布以來再次系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性重大修改。為保障人民群眾的用藥安全有效，浙江省玉環(huán)市市場監(jiān)督管理局持續(xù)性開展對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查。

近日，玉環(huán)市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對某衛(wèi)生室進(jìn)行日常檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其治療室貨架上擺放著14瓶500ml葡萄糖氯化鈉注射液，生產(chǎn)日期為2018年6月22日，有效期至2020年5月，已經(jīng)過期。因當(dāng)事人涉嫌使用過期藥品，玉環(huán)市市場監(jiān)督管理局當(dāng)即對上述藥品予以扣押，并對當(dāng)事人立案調(diào)查。

經(jīng)核查，2019年7月7日，當(dāng)事人從臺州某醫(yī)藥有限公司購進(jìn)200瓶500ml葡萄糖氯化鈉注射液（生產(chǎn)日期為2018年6月22日，有效期至2020年5月）在其衛(wèi)生室給病患使用，截至案發(fā)，當(dāng)事人在該藥品過期后仍給病患使用了14瓶，剩余14瓶，上述過期藥品貨值金額168元，違法所得67.2元。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥。該衛(wèi)生室作為藥品使用單位，使用超過有效期的藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定，系使用劣藥的違法行為。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定，責(zé)令改正，沒收涉案劣藥14瓶、沒收違法所得67.2元、罰款100000元。此案件的辦理，打響了新藥品管理法實(shí)施以來玉環(huán)該類行政處罰案件的第一槍。

對于此案件違法行為的處罰，相較于老的藥品管理法來說，新法對使用劣藥的行為加重了處罰力度，大幅度提高了罰款額度。此案中，根據(jù)舊法按實(shí)際貨值金額“一到三倍”最高只能罰款201.6元，而新法將罰款幅度提高到“十倍到二十倍”，而且貨值金額不足一萬元的，按一萬計(jì)。（文：王茜 來源：玉環(huán)市場監(jiān)管）