中國質量新聞網訊 近日，青海省人民政府出臺《關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的意見》（以下簡稱《意見》），建立科學嚴格的監(jiān)督管理制度，強化藥品從生產、經營、使用環(huán)節(jié)全生命周期監(jiān)管，嚴守藥品安全底線，全面提升藥品質量，保障公眾用藥安全。

《意見》于2月1日起施行，涉及強化藥品監(jiān)管制度體系建設、全面加強高風險藥品質量安全監(jiān)管、推進落實企業(yè)主體責任、強化安全監(jiān)管能力建設等方面，要求堅持風險管理、全程管控、社會共治原則，更加注重依法監(jiān)管、綜合監(jiān)管、系統(tǒng)監(jiān)管、源頭監(jiān)管，健全“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全體系，推進藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現代化。

強化藥品監(jiān)管制度體系建設方面，明確進一步健全完善藥品生產、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管配套制度，強化藥品零售企業(yè)分級分類管理，鼓勵和引導藥品經營企業(yè)向規(guī)?；?、集約化方向發(fā)展，嚴格藥品生產經營企業(yè)準入；縣級以上人民政府應當對本行政區(qū)域內的藥品安全工作負總責，建立健全藥品安全責任體系和疫苗監(jiān)管的長效機制，強化藥品生產流通使用安全分級管理和屬地管理責任；建立健全省、市州級藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管和案件查辦職責分工銜接機制，全面推行行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度；推動縣級以上人民政府、監(jiān)管部門依法履行職責，落實企業(yè)質量安全主體責任，強化藥品安全監(jiān)管風險管控和隱患排查，實施全過程、全鏈條監(jiān)管。

全面加強高風險藥品質量安全監(jiān)管方面，開展高風險藥品深度檢查，全面落實監(jiān)管責任，督促落實主體責任，堅守安全風險底線；進一步推進疫苗監(jiān)管體系建設，建立健全疫苗監(jiān)管質量管理體系(QMS)，提升全省疫苗監(jiān)管能力和水平；積極推進制劑室規(guī)范化建設，持續(xù)開展藥品安全專項行動，強化藥品質量檢驗檢測水平，有效落實藥物警戒制度。

推進落實企業(yè)主體責任方面，提升企業(yè)自律意識，實施企業(yè)關鍵崗位全員培訓，加強監(jiān)督檢查。

強化安全監(jiān)管能力建設方面，注重監(jiān)管隊伍建設，完善智慧監(jiān)管體系，提升應急處置能力。（供稿：青海省市場監(jiān)管局）