中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊   為進一步加強疫苗質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊非法購、銷、使用疫苗等違法行為，保障群眾使用疫苗安全有效。近日，江西省贛州市南康區(qū)市場監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)1個疾病預(yù)防控制機構(gòu)和11個疫苗接種單位開展了疫苗安全專項檢查。  

圖為該局執(zhí)法人員在一家疫苗接種單位檢查冷藏設(shè)施和疫苗養(yǎng)護情況。

本次檢查以疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位為檢查對象。重點懲處非法渠道采購、不依法依規(guī)儲存運輸、使用過期疫苗等行為。執(zhí)法人員嚴格按照《疫苗管理法》和《疫苗儲存運輸管理規(guī)范》要求，著重檢查了疾病預(yù)防控制機構(gòu)是否與疫苗上市許可持有人簽訂采購供應(yīng)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)和責(zé)任。接種單位的疫苗是否由疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)，是否存在自采行為。在接收或者購進疫苗時，是否索取保存了疫苗上市許可持有人提供的有效資質(zhì)證件，進口疫苗是否索取進口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件并保存；是否按照相關(guān)規(guī)定建立真實、準(zhǔn)確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應(yīng)記錄；是否能夠做到票、帳、貨、款一致。儲存和運輸管理是否符合《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》的要求，是否按要求裝備有保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備，并對設(shè)施設(shè)備運行狀況進行記錄；在疫苗儲存、運輸?shù)娜^程中是否按要求定時監(jiān)測、記錄儲存溫度，保證疫苗質(zhì)量；是否按要求核實儲存、運輸過程的溫度監(jiān)測記錄并保存；冷鏈設(shè)施設(shè)備是否正常運轉(zhuǎn)，溫度監(jiān)測記錄數(shù)據(jù)是否真實、準(zhǔn)確；是否建立了滿足疫苗可追溯的相關(guān)記錄。在接收或者購進疫苗時，是否索取疫苗運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄并保存。收貨時是否核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備類型、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進行核實并做好記錄。對不能提供本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗，是否拒收或拒絕購進，是否立即向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報告；是否建立疫苗定期檢查制度，發(fā)現(xiàn)包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題疫苗，是否采取隔離存放、設(shè)置警示標(biāo)志等措施，是否按照國家有關(guān)規(guī)定處置，是否如實記錄處置情況并保存。

從此次檢查情況來看，疾病預(yù)防控制機構(gòu)和各疫苗接種單位的疫苗購進渠道規(guī)范，臺賬完整，賬物相符，冷鏈完整，未發(fā)現(xiàn)不合格疫苗批次。對發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員現(xiàn)場責(zé)令疫苗接種單位立即改正到位。

（曾旭 通訊員 朱星星）