中國質量新聞網訊 黑河市市場監(jiān)管局結合實際,制定并下發(fā)《關于開展新冠肺炎病毒診斷試劑經營、使用監(jiān)督檢查的通知》《醫(yī)用紅外測溫儀經營環(huán)節(jié)專項監(jiān)督檢查方案》,在全市范圍內組織開展新冠肺炎病毒診斷試劑及醫(yī)用紅外測溫儀專項檢查。
迅速開展新冠肺炎病毒診斷試劑檢查
嚴格風險防控和質量管理,對黑河市12戶具備新冠肺炎病毒檢測能力的醫(yī)療檢測單位進行實地監(jiān)督檢查。重點查看進貨商資質、生產企業(yè)資質、采購合同、質量管理制度、驗收保存記錄等書式材料,檢查庫房等存儲設施和試劑使用情況,督促相關單位嚴格落實主體責任,健全覆蓋全過程的質量管理體系和儲存過程應急預警機制。同時,建立監(jiān)管部門與新冠肺炎病毒診斷試劑使用單位的進貨通報機制。
加強醫(yī)用紅外測溫儀經營環(huán)節(jié)檢查
按照經營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查要點,從五個方面開展醫(yī)用紅外測溫儀檢查。即查證照看經營者資格;查經營場所和儲存設施看條件是否符合要求;查質量管理制度、進貨渠道、購銷記錄看商品質量是否合格,是否滿足可追溯要求;查經營的醫(yī)療器械看是否在核定的經營范圍和類別之內從事經營活動;查企業(yè)的倉庫地址看是否與審批一致等情況,嚴厲打擊違規(guī)違法行為。同時,免費檢測醫(yī)用紅外測溫儀5101臺。(供稿:黑龍江省黑河市市場監(jiān)管局)