本報(bào)訊 （記者徐建華）近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布4起藥品違法案件典型案例，涉及銷售假藥、違法購進(jìn)藥品、違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和無證經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品4種不同類型。同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局向藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出合規(guī)提示。

據(jù)介紹，各級(jí)藥品監(jiān)管部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品安全的一系列決策部署，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，依法查處一批重大案件，切實(shí)保障百姓身體健康和用藥安全。

在武漢楊紅林醫(yī)藥有限公司銷售假藥案中，當(dāng)事人2018年11月至2023年4月從非法渠道購進(jìn)并銷售非法添加“西地那非”成分的涉案產(chǎn)品，經(jīng)武漢市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定為假藥，違反藥品管理法第九十八條第一款規(guī)定。武漢市黃陂區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)該公司處以吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證、罰款255萬元的行政處罰；對(duì)該公司法定代表人楊某某處以終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。

在臨沂市李振華診所違法購進(jìn)藥品案中，該診所從非法渠道購進(jìn)荊防顆粒等藥品，違反藥品管理法第五十五條規(guī)定。山東省臨沂市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)該診所處以沒收涉案藥品、罰款10萬元的行政處罰。

在陜西富捷藥業(yè)有限公司違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范案中，該公司生產(chǎn)中藥時(shí)，存在嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。陜西省藥監(jiān)局依法對(duì)該公司處以罰款150萬元、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的行政處罰；對(duì)該公司副總陳某某處以沒收違法所得并處罰款、10年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)的行政處罰。

在郭某某無證經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品案中，北京市豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)投訴舉報(bào)線索，聯(lián)合北京市昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)郭某某進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)2022年7月至2023年7月，郭某某在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，購進(jìn)并銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，違反藥品管理法相關(guān)規(guī)定。豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)郭某某處以沒收涉案藥品、沒收違法所得并處罰款50萬元的行政處罰。

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布合規(guī)提示指出，藥品管理法規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)、銷售和使用。