□ 吳瓊艷 張 催 本報(bào)記者 李 嘉

為推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)，提升全市藥品監(jiān)管水平，近日，貴州省銅仁市市場(chǎng)監(jiān)管局選派業(yè)務(wù)骨干組建藥品安全鞏固提升行動(dòng)專項(xiàng)檢查工作專班，瞄準(zhǔn)突出問題和薄弱環(huán)節(jié)巧施“連環(huán)劍”，防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力，切實(shí)筑牢藥品安全防線。

工作專班發(fā)揮藥品監(jiān)督抽檢技術(shù)支撐作用，全面掌握藥品質(zhì)量安全情況，劍指問題隱患，提升監(jiān)管能效。工作專班聚焦城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)藥店以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、整形美容機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)單位，通過監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)等多種手段，發(fā)現(xiàn)問題隱患，及時(shí)防控安全風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，結(jié)合有因檢查、日常檢查、飛行檢查等多種檢查方式，增強(qiáng)檢查的靶向性、有效性。檢查過程中，確保檢查單位屬地監(jiān)管分局有工作人員跟班學(xué)習(xí)，實(shí)現(xiàn)“以查代訓(xùn)”，增強(qiáng)基層分局監(jiān)管執(zhí)法能力。

工作專班抽檢藥械化經(jīng)營使用單位，重點(diǎn)檢查法律法規(guī)落實(shí)情況，劍指經(jīng)營主體，督促其落實(shí)主體責(zé)任。工作專班圍繞是否為合法渠道購進(jìn)產(chǎn)品，是否取得國家批準(zhǔn)的證明文件，是否依規(guī)儲(chǔ)存、保養(yǎng)、銷毀，是否按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品（疫苗）不良反應(yīng)等問題，是否銷售使用過期失效淘汰的藥械化產(chǎn)品等內(nèi)容，要求各單位履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)規(guī)定要求，規(guī)范藥械化經(jīng)營使用行為。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，逐戶進(jìn)行反饋的同時(shí)，及時(shí)移交屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門調(diào)查處理。

工作專班集中整治藥品安全領(lǐng)域群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題，劍指違法違規(guī)行為，提升民眾滿意度。工作專班結(jié)合銅仁市監(jiān)管部門一度出現(xiàn)的監(jiān)管責(zé)任履行不到位的問題，嚴(yán)肅查處經(jīng)營主體損害群眾利益的違法違規(guī)行為和腐敗問題，切實(shí)解決好事關(guān)群眾切身利益的急難愁盼問題。通過建立銅仁市藥品領(lǐng)域行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同工作機(jī)制，規(guī)范涉及違紀(jì)線索移送，從組織領(lǐng)導(dǎo)、督導(dǎo)檢查、制度建設(shè)、融合推進(jìn)等方面強(qiáng)化工作舉措，確保集中整治取得實(shí)效。

工作專班實(shí)施交叉互查，并現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)基層監(jiān)管人員，劍指經(jīng)營亂象，重拳打擊違法行為。工作專班共出動(dòng)執(zhí)法人員70余人次，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)市場(chǎng)監(jiān)管工作人員90余人，檢查“兩品一械”（藥品、化妝品、醫(yī)療器械）經(jīng)營使用單位84家，立案38家，有力規(guī)范和凈化了該市藥品市場(chǎng)秩序。

銅仁市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局將認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，不斷提升藥品安全監(jiān)管工作質(zhì)效，增強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管威懾力，以強(qiáng)有力的監(jiān)管全方位筑牢“兩品一械”安全屏障，切實(shí)保障人民群眾用藥用械用妝安全。

《中國質(zhì)量報(bào)》