□ 本報(bào)記者 秦海峰
“一條德國(guó)進(jìn)口的全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn),每天生產(chǎn)25萬(wàn)貼丁桂兒臍貼,園區(qū)目前有4條這樣的生產(chǎn)線(xiàn),最高日產(chǎn)量可達(dá)100萬(wàn)貼?!庇浾呷涨白哌M(jìn)亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“亞寶藥業(yè)”)芮城工業(yè)園區(qū),見(jiàn)到纖塵不染的丁桂兒臍貼生產(chǎn)車(chē)間內(nèi),機(jī)器轟鳴,一派繁忙景象。沿著參觀(guān)通道,山西省人大代表、亞寶藥業(yè)芮城工業(yè)園區(qū)總經(jīng)理?;勖暨呑哌吔榻B。
亞寶藥業(yè)成立于1978年,2002年A股上市,是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、物流、銷(xiāo)售和中藥材種植于一體,山西省醫(yī)藥行業(yè)首家股票上市和首批認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。該企業(yè)共有9大生產(chǎn)基地、4大中藥材種植基地、4個(gè)研究基地,下設(shè)4個(gè)分公司、13個(gè)控股子公司。
“我們生產(chǎn)的專(zhuān)利產(chǎn)品丁桂兒臍貼是國(guó)家標(biāo)志性名牌產(chǎn)品,其生產(chǎn)過(guò)程由投料、攪拌、出膏、擰藥等10個(gè)傳統(tǒng)操作流程轉(zhuǎn)變?yōu)槿ば蛴傻聡?guó)聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)全面完成,效率大大提高……”牛慧敏對(duì)每一個(gè)生產(chǎn)流程都了如指掌。從車(chē)間工藝員到技術(shù)科科長(zhǎng),從分公司質(zhì)量保證部經(jīng)理到集團(tuán)質(zhì)量管理部經(jīng)理、質(zhì)量副總監(jiān)、質(zhì)量授權(quán)人,從風(fēng)陵渡工業(yè)園總經(jīng)理到芮城工業(yè)園總經(jīng)理……20年來(lái),?;勖羟趯W(xué)善思,成功挑戰(zhàn)多項(xiàng)技術(shù)難題,實(shí)現(xiàn)多個(gè)產(chǎn)品研發(fā)新突破,成為企業(yè)技術(shù)革新和管理創(chuàng)新的引領(lǐng)者和亞寶藥業(yè)發(fā)展的見(jiàn)證者與親歷者。
2008年底,因工作業(yè)績(jī)突出,年僅26歲的?;勖舯蝗蚊鼮轱L(fēng)陵渡工業(yè)園技術(shù)科科長(zhǎng)。在此期間,她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了忍冬感冒顆粒技術(shù)攻關(guān)和維生素C泡騰片口味優(yōu)化等項(xiàng)目,同時(shí)還參與消腫止痛貼市場(chǎng)反饋、珍菊降壓片醇溶變水溶等諸多技術(shù)難題攻關(guān)。
“擔(dān)任風(fēng)陵渡工業(yè)園總經(jīng)理以來(lái),我的職業(yè)生涯迎來(lái)一個(gè)新的轉(zhuǎn)折點(diǎn)?!睋?jù)?;勖艋貞?,當(dāng)時(shí)的工業(yè)園即將迎接山西省第一個(gè)一致性評(píng)價(jià)品種——苯磺酸氨氯地平片的一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查。緊要關(guān)頭,36歲的她臨危受命,以豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)準(zhǔn)備迎檢。迎檢過(guò)程中,她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對(duì)照自檢缺陷逐一討論研究,制定措施完善整改,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)無(wú)縫銜接。尤其是在現(xiàn)場(chǎng)檢查期間,專(zhuān)家拿著“放大鏡”核查每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié),在專(zhuān)家提出的考驗(yàn)性問(wèn)題面前,?;勖襞R危不懼,以較高的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)化解難題。為此,苯磺酸氨氯地平片成為山西省首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品。
緊接著,?;勖粲謳ьI(lǐng)團(tuán)隊(duì)相繼通過(guò)了馬來(lái)酸依那普利片、甲鈷胺片的產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)。通過(guò)不斷復(fù)盤(pán),她帶領(lǐng)專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)建立起仿制藥一致性評(píng)價(jià)常態(tài)化、制度化工作流程,為該公司其他仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作提供可借鑒的經(jīng)驗(yàn)。為探索合作新模式,2021年,她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)首次開(kāi)啟風(fēng)陵渡工業(yè)園與CRO(合同研發(fā)組織)硝苯地平緩釋片20mg合作項(xiàng)目,目前已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
芮城工業(yè)園口服軟袋智能化生產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)項(xiàng)目,是踐行集團(tuán)公司“兒科第一”戰(zhàn)略的重點(diǎn)工程,牛慧敏擔(dān)任項(xiàng)目組長(zhǎng),全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目落地。她從項(xiàng)目設(shè)計(jì)、凈化、設(shè)備、土建、軟件等方面進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃、精準(zhǔn)實(shí)施。車(chē)間現(xiàn)已完成凈化、設(shè)備安裝調(diào)試,正在進(jìn)行新產(chǎn)品的試制工作,這為亞寶未來(lái)在兒科領(lǐng)域產(chǎn)品集約化生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
日常工作中,?;勖舯3帧翱毡毙膽B(tài),不斷學(xué)習(xí)提升專(zhuān)業(yè)素養(yǎng),通過(guò)參加國(guó)家藥監(jiān)系統(tǒng)培訓(xùn)及北京大學(xué)IPEM(國(guó)際藥物工程管理)課程,掌握國(guó)際先進(jìn)的制藥理念,并將理論知識(shí)與實(shí)際工作緊密結(jié)合,有效解決工作中的難題。在質(zhì)量管理體系建設(shè)中,?;勖艚⒌男掳鍳MP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)文件定稿和質(zhì)量系統(tǒng)考核制度,確保了亞寶藥業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證,提升了生產(chǎn)研發(fā)水平。
《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》