本報(bào)訊 (喬燕強(qiáng))3月24日,從遼寧省沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉,該局繼為新冠病毒抗原檢測(cè)試劑銷售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可增項(xiàng)審批開(kāi)辟“綠色通道”,僅用3天時(shí)間就為300余家零售藥店完成《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更審批后,又專門下發(fā)通知,跟進(jìn)監(jiān)督檢查,加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管,確保百姓用械安全。
為方便市民購(gòu)買新冠病毒抗原檢測(cè)試劑,切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局本著包容審慎、積極作為的態(tài)度,結(jié)合實(shí)際制定發(fā)布了《關(guān)于做好經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》。通知確定了疫情防控期間新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的經(jīng)營(yíng)條件,即取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),才可線下銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。據(jù)悉,3月21日,沈陽(yáng)已有數(shù)十家藥店開(kāi)始上架銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。
沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局將組織各區(qū)(縣)市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查零售藥店購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,經(jīng)營(yíng)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn),是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄,儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽標(biāo)示要求等,確保新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全。同時(shí),嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,切實(shí)保障疫情防控期間市民的用械安全。
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