本報訊 (史安良)近日,為了確保疫情防控工作順利進行,甘肅省華亭市市場監(jiān)管局采取多項舉措加強疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。
據(jù)悉,華亭市市場監(jiān)管局狠抓履職盡責(zé),及時制定下發(fā)《華亭市市場監(jiān)督管理局關(guān)于做好全市防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的通知》,要求華亭市各級市場監(jiān)管部門每名干部職工要切實提高站位,履職盡責(zé),摸清和掌握轄區(qū)疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營使用情況,做到心中有數(shù)。該局有針對性地組織執(zhí)法力量,加大對全市醫(yī)療器械銷售市場主體及醫(yī)院等單位新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、隔離面屏、紅外體溫計、呼吸機等產(chǎn)品的質(zhì)量專項檢查頻次與力度。該局突出重點開展整治,針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),重點檢查是否按要求貯存和運輸需要低溫和冷藏的醫(yī)療器械,購進和銷售渠道是否合法等;針對使用單位,重點檢查購銷存管理制度落實和產(chǎn)品追溯記錄是否建全,是否有使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械行為;在對新冠病毒檢測試劑檢查中,重點檢查使用的疫情防控用醫(yī)療器械是否經(jīng)過注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件,購銷渠道是否合法,進貨查驗和銷售等記錄是否真實、完整、可追溯,運輸、儲存條件是否符合疫情防控用醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求,是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等。該局實施動態(tài)監(jiān)測,及時掌握疫情防控用醫(yī)療器械銷售、使用、庫存等情況,督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和華亭市一院、二院、中醫(yī)醫(yī)院、疾控中心每日10:00前向相關(guān)部門分別報送“全省防疫用醫(yī)療器械經(jīng)營使用動態(tài)監(jiān)測表”和“全省新冠病毒檢測試劑經(jīng)營使用動態(tài)監(jiān)測表”,對華亭市防疫用醫(yī)療器械銷售、使用、庫存情況進行實時掌握上報。
截至目前,華亭市市場監(jiān)管局累計檢查疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)259家(次)、使用單位4家、批發(fā)企業(yè)兩戶。
《中國質(zhì)量報》【疫情防控市場監(jiān)管在行動】