本報(bào)訊 (褚玉娟 記者 徐東周)為切實(shí)加強(qiáng)疫情防護(hù)類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障疫情防護(hù)類醫(yī)療器械質(zhì)量安全,近日,河北省承德市市場監(jiān)管局聯(lián)合該市雙橋區(qū)市場監(jiān)管局,對承德市第三醫(yī)院、部分重點(diǎn)經(jīng)營核酸試劑企業(yè)、部分承接核酸檢測任務(wù)的體檢中心進(jìn)行了監(jiān)督檢查。
此次檢查重點(diǎn)對新冠病毒核酸檢測儀器、檢測試劑、病毒采樣管、咽拭子等防護(hù)類醫(yī)療器械的資質(zhì)信息、購進(jìn)渠道、儲(chǔ)存環(huán)境、數(shù)量質(zhì)量追溯情況進(jìn)行了核查核實(shí)。同時(shí)對各單位依法采、驗(yàn)、貯、用醫(yī)療器械進(jìn)行培訓(xùn),并督促企業(yè)健全質(zhì)量管理制度,合法經(jīng)營使用合格醫(yī)療器械,確保用械安全可靠。
檢查中,市場監(jiān)管部門對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為下達(dá)責(zé)令整改通知書兩份、行政處罰決定書(警告)兩份,進(jìn)一步完善了轄區(qū)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位(醫(yī)療機(jī)構(gòu))的管理制度,落實(shí)了經(jīng)營者和使用者的主體責(zé)任,真正把監(jiān)管措施抓實(shí)抓細(xì)抓落地。
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