本報訊 (徐東周 趙春輝)近日,河北省邯鄲市人民政府辦公室正式發(fā)布《邯鄲市藥品(疫苗)和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》(以下簡稱《預案》),進一步建立健全應對藥品(疫苗)和醫(yī)療器械(以下統(tǒng)稱藥品)安全突發(fā)事件工作運行機制。
《預案》適用于發(fā)生在邯鄲市的藥品安全突發(fā)事件應對處置工作,共分總則、組織機構及職責、監(jiān)測預警與報告、應急響應、后期處置、應急保障措施和預案管理7部分;遵循以人為本、減少危害,統(tǒng)一領導、分級負責,依法規(guī)范、科學處置,強化合作、協(xié)同應對和預防為主、快速反應五大工作原則;根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素,將藥品安全突發(fā)事件分為4級:特別重大藥品安全突發(fā)事件(Ⅰ級)、重大藥品安全突發(fā)事件(Ⅱ級)、較大藥品安全突發(fā)事件(Ⅲ級)和一般藥品安全突發(fā)事件(Ⅳ級)?!额A案》明確了藥品安全突發(fā)事件應急處置組織機構、成員單位、7個工作組和專業(yè)指揮機構及其工作職責;明確了藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測預警、報告、應急響應、后期處置的工作要求和應急保障措施。
《預案》旨在落實《藥品管理法》《疫苗管理法》有關要求,建立分類管理、分級負責、條塊結合、屬地管理為主的藥品安全突發(fā)事件應急處置體系,對積極應對、及時控制藥品安全突發(fā)事件,提升應對藥品安全突發(fā)事件處置能力,最大限度減少藥品安全突發(fā)事件造成的危害,保障人民群眾身體健康和生命安全具有重要意義。
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