本報訊 （張 東）為深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，有效提升公眾對醫(yī)療器械安全的認知水平，推動全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和高質(zhì)量發(fā)展，四川省成都市市場監(jiān)管局從7月19日起，在全市開展了為期一周的醫(yī)療器械安全宣傳周活動。

據(jù)介紹，為保證醫(yī)療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于今年6月1日起正式施行。今年醫(yī)療器械安全宣傳周的主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”。圍繞這個主題，成都市市場監(jiān)管部門走進社區(qū)、走進企業(yè)、走進實驗室，開展了一系列豐富多彩的活動。

7月21日，成都市市場監(jiān)管局聯(lián)合四川省藥品監(jiān)管局第一檢查分局在成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司舉辦“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展——走進企業(yè)”活動，人大代表、政協(xié)委員、熱心市民和媒體記者數(shù)十人走進生產(chǎn)現(xiàn)場，近距離觀摩醫(yī)療器械的智能制造，了解現(xiàn)代化的生產(chǎn)車間和工藝流程，以及企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制以及安全管理方面的情況。

7月23日，成都市市場監(jiān)管局、四川省醫(yī)療器械檢測中心和四川省消保委共同舉辦“醫(yī)療器械科技周”開放日活動，邀請社會公眾和媒體代表走進四川省藥品檢驗研究院的實驗室，近距離了解醫(yī)療器械檢驗流程，通過參觀講解和手動操作深入了解醫(yī)療器械從一個樣品到出具檢驗報告的整個過程。

在社區(qū)，工作人員通過現(xiàn)場宣傳、張貼海報、播放宣傳視頻等多種形式，向社會公眾宣傳和講解醫(yī)療器械質(zhì)量安全知識，發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械不良事件》等宣傳手冊，科普安全用械知識。此外，還將在線上開展家庭常用醫(yī)療器械科普知識宣傳，引導群眾理性購買和使用醫(yī)療器械。

據(jù)統(tǒng)計，截至2021年6月30日，成都市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共計374家，已注冊備案上市產(chǎn)品共2450個，生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品含有注輸器具、植入介入材料、消毒滅菌設備等多個門類，涵蓋了我國現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品分類絕大部分類別。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)共計27511家。疫情防控期間，成都本地的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)為全市醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等重點產(chǎn)品的供應發(fā)揮了重要作用，全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也在蓬勃發(fā)展中。

“‘防風險、保安全’是醫(yī)療器械行業(yè)始終如一的監(jiān)管底線，我們一方面嚴格執(zhí)行市場監(jiān)管總局、四川省市場監(jiān)管局要求，強化日常監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率，嚴厲查處疫情防控用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，另一方面開拓創(chuàng)新，加強醫(yī)療器械科學監(jiān)管體系建設，充分運用‘互聯(lián)網(wǎng)+’技術，進一步完善組織體系、管理制度和人才隊伍建設。”成都市市場監(jiān)管局相關負責人表示，下一步，該局將深入推進醫(yī)療器械行業(yè)信用監(jiān)管體系建設，深入推進風險防控機制，充分發(fā)揮衛(wèi)健、醫(yī)保、電信等部門以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)的協(xié)同監(jiān)管作用，破解器械監(jiān)管盲區(qū)，并積極創(chuàng)建示范管理區(qū)，在醫(yī)療器械重點防范轄區(qū)，如小商品市場集中區(qū)重點打造醫(yī)療器械規(guī)范示范管理點，以點帶面促進管理的規(guī)范性、有效性，杜絕醫(yī)療器械不良事件發(fā)生。

《中國質(zhì)量報》【全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動掃描】